[深圳]深圳市浩瑞实业发展有限公司国际药政注册部2017招聘

深圳市浩瑞实业发展有限公司

深圳市浩瑞实业发展有限公司成立于1997年，是一家从事医药原料和中间体进出口贸易的企业，同时浩瑞拥有自己的工厂，通过了美国FDA以及欧盟的GMP认证。 浩瑞遵循“诚信为本，质量第一”的经营宗旨，为客户提供原料药及中间体产品、文件法规及注册等服务，并设有符合GMP规范的原料药生产工厂。经过十多年的努力，公司产品已销售到欧洲、北美、南美及中东等多个国家和地区，与国外多个知名制剂生产商建立了长期稳定的合作关系。

招聘职位：

一、国际药政注册部招聘人数：2人

职位要求描述：

1. 药学/化学/英语等相关专业，英语6级

2. 有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力，良好的英语基础，较好的计算机操作能力。

3. 具有良好的团队合作精神与工作态度，服从公司的工作安排，积极好学，工作细心，踏实肯干，责任心强。

岗位主要职责：

a)收集国际注册相关法规和指南，以及最新修订的药典标准，提供给相关部门。

b)根据国外药品注册的要求编写/翻译DMF、SMF等相应的注册资料。

c)负责跟踪药品注册进度，及时获取注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。

d)审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。

e)参与回复客户问卷调查、现场审计陪同及翻译、投诉回复等。

f)制定公司年度培训计划，安排进行ICH指南和国内外GMP的学习与培训。

有意向者，请先将简历发到：TANY@

地址：深圳市福田区益田路江苏大厦A座904-906,

电话：0755-82960263

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