- 工作地点：上海
- 职位：
- 信息来源：天津大学
说明：
此信息由天津大学审核并发布（查看原发布网址），应届生求职网转载该信息只是出于传递更多就业招聘信息，促进大学生就业的目的。如您对此转载信息有疑义，请与原信息发布者天津大学核实，并请同时联系本站处理该转载信息。
 | 招聘信息 |
【3.16宣讲会预告】普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司
【发布时间：2017-03-09】 【访问次数：4】 【关闭】
| 单位名称： | 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司 |
| 截至时间： |
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司招聘简章
单位简介：
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月14日，是由美国PRINJOHNSON BIOPHARM INC.全资组建的生物医药研发公司，是一家高新技术企业。
公司主要从事仿制药制剂产品的研究开发及美国仿制药核准的注册，并扩展与欧美知名药厂合作伙伴的业务共同研发药物。科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗糖尿病、抗抑郁症及抗肿瘤药。
公司的宗旨是提供质优价廉的药品制剂；提高中国制剂研发水平；打造世界级的制剂研发中心。
研究成果
|
Marketed product in USA 已在美国上市产品
|
|
|
ANDA 203071
|
Irbesartan Tablets 厄贝沙坦片
|
|
ANDA 203072
|
Irbesartan/HCTZ Tablets 厄贝沙坦、氢氯噻嗪复方片
|
|
ANDA 204821
|
Valsartan Tablets 缬沙坦片
|
|
ANDA205670
|
Fosinopril Tablets 福辛普利片
|
|
ANDA206083
|
Valsartan/HCTZ Tablets 缬沙坦、氢氯噻嗪复方片
|
|
ANDA206654
|
Voriconazole Tablets 伏立康唑
|
|
US-FDA’s Approval 美国FDA已批准的项目
|
|
|
ANDA207804
|
Olmesartan/HCTZ Tablets 奥美沙坦、氢氯噻嗪复方片
|
|
Pending US-FDA’s Approval 等待美国FDA批准的项目（22个）
|
|
|
To be submitted to US-FDA in 2016 (4-5) 预计至2016年底申报到美国FDA的项目(4-5)
|
|
|
At least 10-15 products are being developed 至少有10-15个项目正在研发中
|
|
工作机会：
|
招聘职位
|
学历
|
专业
|
招聘人数
|
职位描述
|
|
药物制剂研究员
|
本科
及以上学历
|
药剂学
及相关专业
|
2
|
主要是按美国FDA的要求研发出工艺简洁、稳定，质量与原厂产品一致的制剂药品。
熟悉制剂的研发过程（固体制剂优先考虑），能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究
|
|
药物分析研究员
|
本科
及以上学历
|
药物分析、生命科学、化学、
或相关专业
|
5
|
主要负责分析方法的开发和验证，为制剂人员提供及时的分析支持，产品的放行及稳定性研究等工作。实验室配备有精密的进口实验仪器，按照cGMP法规的要求进行日常操作和管理。
熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）
|
|
药品注册专员
|
本科
及以上学历
|
药学
或相关专业
|
1
|
准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。
药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。
|
|
质量保证专员
|
本科
及以上学历
|
药学
或相关专业
|
1
|
在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。
建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
|
联系方式：
地址：上海张江高科技园区蔡伦路538号主楼2楼
电话：51323331-605 传真：51323331-614
邮箱: hr_pb@
相关下载：
