一、 公司介绍 喜康生物由凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。在 喜康生物成立后的第二年,即 2014 年,台湾统一集团、富邦投资等台湾多家财团继续跟进 投资完成 B 轮近 3500 万美元的融资。 2015 年 3 月,喜康生物完成 C 轮增资,本次募资金额 达 4560 万美元,投资者包括管理资产额超过 1.6 万亿美元的全球知名的交叉基金麦顿投资、 元生创投和利域投资管理公司。公司自成立以来,已成功募集超过 1.35 亿美元资金。 2015 年 9 月,喜康生物成功登录台湾资本市场。 公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务。成套引进国际 抗体生产设备和质量管理体系,实现美国 FDA 和欧盟 EMA 标准认证。公司定位于治疗性抗 体药物研发和产业化转化,为国际国内客户提供抗体工程细胞株筛选、培养基培养工艺优化、 纯化制备工艺优化、工艺放大、质量研究和质量标准制定、临床前、临床研究样品制备及终 端上市产品的生产、符合美国和欧盟的质量管理体系等内容的合同外包服务。 喜康(武汉)生物医药有限公司的核心技术团队均来源于基因泰克(Genentech)、罗氏 (Roche)以及辉瑞(Pfizer)等全球知名生物医药领军企业服务背景,曾领导了多个重磅生 物抗体药的研发与生产,尤其在抗体药大规模生产技术方面积累了领先于行业的宝贵经验。 喜康生物目前在台湾新竹建设有符合国际标准的抗体药物研发及中式基地。 2016 年 2 月位于武汉光谷生物城的符合国际标准的模块化大分子生物制药工厂正式投入运营。喜康生 物研发及生产的 rituximab 生物类似药(学名中译:利妥昔单抗)于 2016 年 2 月获得英国药 监局核准,将在欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验,成为一家获准在欧洲进 行单克隆抗体生物类似药临床试验的生物制药公司。 2013 年 9 月 25 日,美国通用电气(GE)正式在全球新闻发布,将为 JHL 公司在中国光 谷生物城建设 KUBio 模块化生物制药工厂。 KUBio 不同于中国传统的生物制品厂的建设,它 是一种建设生物制药工厂的全新方法,可在 14-18 个月内为客户提供功能齐全,可直接投入 生产的生物制药工厂,相对于传统工厂,大大缩短了建设周期。 KUBio 完全按照 cGMP 的验 证要求设计,能帮助生物医药生产商迅速应对当地医疗需求,将能够挽救生命的药品推向市 场。 KUBio 采用集成模块技术,其所有核心厂房的建设,装修,设备,均在德国建设完毕, 然后运抵光谷生物城现场进行安装。 JHL 的 cGMP 标准生产车间将通过美国及欧盟认证,生产工艺将达到国际领先水准,成 为一家可以为全球生物制药合作伙伴提供完整解决方案的供应商。 二、 招聘岗位 上游研发工程师 岗位职责: 1. 负责物料的请购; 2. 负责培养基和补料的配置; 3. 负责常规仪器的使用和维护以及 SOP 的撰写; 4. 负责细胞复苏和传代培养。 岗位要求 1. 生物工程、微生物、细胞生物学和生物化学等相关专业应届硕士; 2. 熟悉操作 CO2 培养箱以及生物安全柜,能够使用显微镜进行细胞计数; 3. 熟悉无菌操作规范,能够熟练进行摇瓶培养; 4. 能够吃苦耐劳,具有良好的沟通能力和严谨认真的工作态度; 5. 拥有大学英语四六级证书。 下游研发工程师 岗位职责: 1. 负责缓冲液的配制; 2. 协助完成各类柱层析和各类膜过滤操作; 3. 协助进行生产过程工艺控制; 4. 建设、管理部门各类文件(SOP, BR, Report 等) 系统; 5. 负责部门原辅料、耗材的管控; 6. 负责实验室设备的日常维护工作; 7. 完成研发上级安排的其它工作任务。 岗位要求: 1. 大学硕士及以上学历,生物、化学等相关专业应届毕业生; 2. 英语听说读写良好; 3. 熟练操作各类办公软件; 4. 工作认真负责, 具备良好的职业素养及团队合作精神; 5. 有 AKTA 蛋白纯化经验者优先; 质量控制专员 岗位职责: 1、配合部门主管,负责抗体及蛋白药物的理化分析、活性分析及分析方法的建立与验证 (包括但不限于 HPLC、 CE、 Elisa、 PCR、 DNA 残留、 Protein A 残留、 胰岛素残留、宿主蛋白 残留检测杂、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等); 2、进行 GMP 文件管理,建立检测记录档案并及时落实归档,文件包括检验质量标准及 检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等; 3、定期进行仪器、设备的维护和保养,做好所辖区域的安全与卫生管理工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历,药学、分析化学、生物分析、分析化学等相关专业应届毕业生; 2、英语听说读写能力良好; 3、操作过相关分析仪器者优先。 上游生产工程师 岗位职责: 1. 按照生产工艺,编制及修订相关 GMP 文件(含 操作 SOP、批生产记录等); 2. 参与 cGMP 生物制药生产工厂中的上游工艺的生产。对治疗用单克隆抗体药物和其 他生物制品的下游纯化 cGMP 生产的工艺熟悉;根据标准操作规程,执行上游细胞 培养生产工艺,有效完成工段任务; 3. 确保部门,及时、详细和规范地记录生产数据、物料、生产工时;做好批记录的管理; 协助申报材料的准备和现场核查; 4. 生产过程的监控;设备的管理和使用保养,环境卫生的保持; 5. 对生产环节出现的异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改; 做好工艺验证等相关的验证工作。 6. 填报各项数据,对日常工作进行汇报,撰写工作总结和技术报告; 7. 参与生产作业的安全、卫生、环保;对仪器设备的日常维护; 保证仪器设备的清洁 和正常运行; 8. 申请必需的试剂、 耗材、备件订购; 9. 与工程设备部门、验证、质保、质检、工艺研发和原料物流部门的沟通协作; 10. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术。 岗位要求: 1. 生物制药、生物工程、生物化学、微生物本科及以上学历; 2. 熟练使用 OFFICE 软件; 3. 良好的沟通能力; 4. 较强的专业英语文献阅读、撰写及口语能力,能熟练使用办公及统计软件; 5. 良好的沟通和团队合作能力 三:薪酬待遇:本科: 4000-4500; 硕士: 4800-5200 四、 福利 1. 周末双休 2. 五险一金 3. 年底奖金 4. 免费午餐(八菜一汤,水果、酸奶) 5. 免费班车 6. 交通补助、通讯补助 7. 外出培训(北京、上海、 杭州、台湾) 8. 员工旅游 9. 节日礼金(购物卡) 10. 生日礼品、结婚礼金、各类不定期福利
五、 联系我们 公司官网: ww***com[点击查看] 联系电话: 027-8787-9208-2762 邮箱地址: khan@
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