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【招聘】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司注册部实习生
(中智职业发展公司承办)
一、公司简介
NAMSA建立于1967年,是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。早在美国FDA 1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前,就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测试研究服务。在全球医疗器械安全研究领域,NAMSA始终处于学术的最前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳,作为各国医疗器械安全监管的基础。
如今NAMSA为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、和质量管理的实验室数据测试、临床研究计划实施和法规的咨询服务。服务的领域涉及几乎所有医疗器械产品,例如心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等。
二、岗位信息
职位名称:法规注册部实习生
实习时间:3-5天/周,可持续3个月以上
工作地点:朝阳区太阳宫中路太阳宫大厦
岗位职责:
1. 协册咨询专家制定并实施国内外注册计划,跟踪注册过程,并作总结和及时调整,确保文件准备、产品送检、注册申报等各阶段的实施工作;
2. 协助负责注册申报资料的编写、翻译、收集、整理和存档;
3. 协助解决审评、审批过程中出现的问题,保证补正材料及时、顺利递交;
4. 协助负责和审评中心、药监局、检测机构、临床机构、建立良好的合作关系,保持公司对外的良好沟通;
5. 负责收集汇总医疗器械注册相关法律、法规,学习和掌握,并对其中条款做出合理解释;
6. 负责产品注册相关各项费用的申请和报销;
7. 负责样品的归类、整理和保存;
8. 公司安排的其他行政工作。
岗位要求:
1. 本科或本科以上学历,临床医学、检验学、医疗器械、生物学等相关专业;
2. 具备良好的中英文的沟通表达能力,良好英文的听说读写和翻译能力;
3. 熟悉基本办公软件的使用;
4. 有较强的上进心和工作激情,具有诚实敬业的良好品德,富于团队合作精神。
福利待遇:
实习津贴: 150/天(税前);
三、应聘路径:
报名方式:请将简历发至:yangshunfang@
注意:邮件标题格式:【能盛注册部实习生+姓名+学校+专业+出勤天数+毕业时间】;
举例:"能盛注册部实习生+张三+北京大学+临床医学+4天/周+2017"