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1.负责原辅料、水、成品等仪器理化分析,并负责记录、报告等的管理。
2.负责根据药典、注册标准,各种法规及企业内部要求,协助制定和建立原辅料、直接接触药品包装材料、印刷包装材料、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品、待包装品及成品的质量标准及分析方法。
3.负责建立物料、中间产品、成品的留样和稳定性考察,并组织进行分析。
4.协助进行实验室超标(OOS)或超趋势(OOT)调查分析。
5.对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责;对因员工工作失误,造成检测数据不真实、不准确负责,安全事故等负领导责任。对因实验室偏差影响生产进度负责。
6、药学、分析、制药、化学等相关专业,具有一定的分析背景,学习成绩良好,并具有良好的英语阅读能力。