[上海]缔脉生物医药科技（上海）有限公司2017招聘

企业简介

基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:

 

主营业务

• 服务于跨国生物医药公司 （立足于中国，服务于全球临床试验）生物统计，临床试验数据管理， 临床编程，医学报告撰写，药物不良反应事件评估及风险管理，注册文件支持及运作，质量监控及稽查
• 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务， 包括临床试验设计及执行，试验数据分析及报告，注册文件及提交，系统支持，功能性服务
• 咨询服务， 包括临床研发及注册策略咨询，技术咨询，国外开展临床试验及注册的咨询

 

缔脉的团队

• 值得信赖和广为认可的专业素养
• 各个治疗领域的专注与积累
• 植根于多文化的工作环境
• 具有国际化视野并经过严格训练
• 强大的资源网络和深入的协同合作

 

• 生物统计

多位生物统计领域的资深统计师均为来自全球一流生物医药企业或跨国临床研究外包服务企业的高级管理人员。在全球及中国新药临床试验和注册生物统计分析方面的专业经验平均20年。团队成员活跃于专业协会，如临床数据交换标准协会、药物信息协会(DIA)等。

• 统计编程

多位临床数据分析及编程专家来自多家一流的跨国制药公司。精通各类编程语言和系统工具， 在各期临床试验分析和编程方面有平均15年以上的专业经验。在专业协会担任重要职责或授权培训师等职务，并积极推动临床试验数据编程的流程优化并致力于不断提高质量标准。

• 数据管理

多位资深且经验丰富的临床数据管理专家， 曾于跨国医药企业的研发中心担任重要管理或技术职务。在各治疗领域的临床数据管理方面有大量经验，熟悉美国、欧盟、日本及中国药品临床试验法规。在临床数据管理国际标准及质量标准的建立、流程优化和系统设计及培训等方面有丰富的实践经验。在专业协会如临床数据管理协会、药物信息协会等作出很大贡献。

 

招聘需求

1）职位名称: 统计编程助理
部门名称: 统计与编程
工作地点: 上海

职位简介

协助统计程序员进行编程工作。根据项目需求，分析要求、编写SAS程序以生成结果，并确保结果正确并符合要求。

主要责任

·  映射和衍生列表式数据集和分析数据集，生成统计表格、列表和图形

·  按照统计师或上级的要求对数据进行分析

·  及时提供高质量的工作交付

·  高效执行常规编程工作

·  执行质量检查程序

·  积累编程、项目和治疗领域的经验

教育和资质要求
专业经验与教育要求

·  本科及以上学历：生物统计学，统计学，数学，计算机科学，程序设计，药学或相关科学学科或相关专业从认证机构认证（如护理认证，计算机科学，医学或实验室技术；硕士学位优先。

主要资质要求

·  熟悉GCP/ICH指南，GCP=药物临床试验质量管理规范，ICH=人用药品注册技术要求国际协调会议

·  具有SAS编程技能或至少一种编程语言的知识，如R、Matlab、SPSS等。

·  其他技能：

• 中英文书面和口头有效沟通能力
• 良好的合作精神和团队协作精神
• 经证实的快速学习能力
• 能够组织、计划、并对工作进行优先级排序，同时可以在设定时间内完成工作
• 良好的人际交往能力
• 积极主动的工作态度
• 具有强有力的客户服务意识
• 注重细节
• 对持续的质量提升有自我要求

 

2） 职位名称: 助理生物统计师
部门名称: 统计与编程
工作地点: 上海

• 职位简介
• 助理生物统计师将与资深统计师一起完成临床试验有关的各项任务。日常工作包括试验方案的审阅，试验设计的验证，病例报告表的设计和审查，分析数据集以及统计表格、图形和列表说明文件的准备，并利用SAS对输出结果进行核查
• 主要责任
• ·  参与试验设计
• ·  验证样本量的计算
• ·  审阅试验方案的统计章节
• ·  审阅病例报告表和数据库的设计
• ·  起草统计分析计划书中空白的统计表格、图形和列表
• ·  编写程序进行分析和验证
• ·  在指导下，提供分析数据集以及统计表格、图形和列表的说明文件
• ·  利用SAS进行数据集检查，验证算法和输出结果
• ·  协调统计表格、图形和列表的制作、审阅和呈递
• ·  确保呈递结果符合项目、法规以及标准操作规程的要求
• ·  确保项目结果通过质量控制
• ·  参与项目会议以理解项目和客户的需求；定期汇报项目状态和进展
• ·  不断学习以保持知识和技能的升级，能够对项目和客户提供有效支持
• 教育和资质要求
  专业经验与教育要求
• ·  生物统计学、统计学、数学或相关学科硕士以上学位
• ·  获得合适的权威机构在相关专业领域的专业认证
• 主要资质要求
• ·  具备扎实的试验设计和统计方法的相关专业知识
• ·  具备向非统计师解释统计学概念的能力
• ·  熟悉GCP/ICH等法规指南
• ·  具备SAS或JMP的经验或者知识
• ·  项目经验和软性技能
• ·  有效的演讲技能和良好的人际沟通技巧
• ·  具有团队合作精神并乐于承担任务
• ·  具备良好的中英文书面和口头表达能力
• ·  客户至上的态度和结果导向
• ·  有效地计划和组织工作
• ·  注重细节
• ·  能够适应环境或客户需求的变化

 

3） 职位名称: 统计编程助理
部门名称: 统计与编程
工作地点: 上海

职位简介

协助统计程序员进行编程工作。根据项目需求，分析要求、编写SAS程序以生成结果，并确保结果正确并符合要求。

主要责任

·  映射和衍生列表式数据集和分析数据集，生成统计表格、列表和图形

·  按照统计师或上级的要求对数据进行分析

·  及时提供高质量的工作交付

·  高效执行常规编程工作

·  执行质量检查程序

·  积累编程、项目和治疗领域的经验

教育和资质要求
专业经验与教育要求

·  本科及以上学历：生物统计学，统计学，数学，计算机科学，程序设计，药学或相关科学学科或相关专业从认证机构认证（如护理认证，计算机科学，医学或实验室技术；硕士学位优先。

主要资质要求

·  熟悉GCP/ICH指南，GCP=药物临床试验质量管理规范，ICH=人用药品注册技术要求国际协调会议

·  具有SAS编程技能或至少一种编程语言的知识，如R、Matlab、SPSS等。

·  其他技能：

• 中英文书面和口头有效沟通能力
• 良好的合作精神和团队协作精神
• 经证实的快速学习能力
• 能够组织、计划、并对工作进行优先级排序，同时可以在设定时间内完成工作
• 良好的人际交往能力
• 积极主动的工作态度
• 具有强有力的客户服务意识
• 注重细节
• 对持续的质量提升有自我要求

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联系方式

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邮箱- recruitment@

电话-  86 21 5090 0085