希麦迪医药招聘简章

南京希麦迪医药科技有限公司（Nanjing CR Medicon Technology Co., Ltd.）是一家致力于为国内外客户提供高水准、高质量服务的临床CRO公司，在美国新泽西成立了子公司。

希麦迪的核心管理人员都拥有非常丰富的行业经验，在体系建设、人员管理及项目运营等方面具有独到的经验。在中国，公司的三位核心人员分别是吴博士、徐博士、陈博士为了帮助药物研发企业提升临床开发的质量和速度，希麦迪和国内多家临床试验机构合作，在南京兴建了一座面积1000平方米的大型生物分析中心实验室。

希麦迪可以为客户提供全方位的临床试验服务，包括药品注册、临床运营和项目管理、生物分析、数据管理和统计分析等。

吴博士在制药行业有超过 20年的经验，主要集中在生物统计学,统计编程和数据管理相关领域。吴博士在创立希麦迪医药公司之前，在其他公司积累了丰富的技术知识及管理经验。他曾在罗氏、Forest Laboratories及Kendle International任职，2002年在美国创立公司Innotics Inc，2010年与K&L合并后（现 FMD K&L 公司）任K&L数据管理生物统计副总裁，2014后但任方恩首席运营官，2016后任方恩CEO。吴博士拥有新泽西医学院生物统计学博士学位， 康涅狄格大学统计学硕士学位，清华大学电机学士学位、工业工程学士学位。

徐博士，1982年,毕业于首都医科大,在北京天坛医院住院医师 5年后, 1992年和1997年先后获得加拿大麦吉尔大学神经学硕士、博士学位，获1997神经病理学 Finlayson奖。曾在辉瑞、方达任职，参与创新药的临床研发，涉及糖尿病、精神神经、肿瘤、艾滋病等治疗领域。2008年，被国务院侨办、科技部联合评选为海外华人杰出科技人才，受到党和国家领导人在中南海接见奖励。国家十二五计划推进已上市药物的一致性再评价工作，作为行业专家应邀给 CFDA主管官员（CFDA 注册管理司、监管司、包括司长在内）及作专题培训。2017年加入南京希麦迪医药前，徐博士曾在先声药业创新药物百家汇，担任临床研发和项目管理高级总监，负责创新药的临床试验医学科学和临床操作。          

陈教授，试验室业务负责人：本科毕业于河南大学，后获得中国药科大学临床药学博士学位。目前担任中国药科大学基础医药和临床药学系主任。陈教授是国内公认的药物动力学专家。他在2006年出版书籍《现代药物动力学发展》，在国内外高级学术杂志发表了大量有影响的高质量文章。单是2013年至今，就在国内外刊物发表了21篇文章。陈教授作为药管局特聘专家，多次参与一致性试验现场核查工作。是国内一次性评价试验的公认学术带头人之一。

公司福利：

社会保险、住房公积金、商业保险、带薪年假、带薪病假、节日福利（元旦、春节、三八、端午、六一、中秋）、生日福利、午餐补贴、话费补贴、旅游、体检、红白喜事礼金、年终奖（<25%年薪）、员工活动（拓展、培训等）。

邮件主题和简历命名格式：应聘职位 专业 学历 学校 姓名

联系人：张小姐

联系电话：025-58707820

公司地址：南京市玄武区珠江路88号

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编程统计师 数据管理员 临床监查员 数据库设计员 生物样品分析经理/技术员

招聘职位：                                            

编程统计师

岗位职责：

1、根据公司SOP对临床试验数据进行标准化，编写SAS程序建立ADS；

2、使用SAS软件进行数据处理，建立统计数据清单、统计表格，生成统计报告；

3、与医学总监、临床监查员、数据管理员等相关项目责任人沟通，提供支持，完成临床试验工作；

4、为数据管理员提供编程支持，编程核查数据；

5、对项目进行编程QC；

6、理解方案、SAP，必要时给出恰当建议。

7、完成部门的其他相关工作。

任职要求：

1、流行病与卫生统计、公共卫生、数学、统计、计算机等相关专业本科以上学历，硕士优先录用；

2、工作认真细致有耐心，责任心强；热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神；

3、掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用；

4、英语读写熟练，有SAS 经验者优先考虑。

临床数据管理员

岗位职责：

1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作；

2、参与项目启动工作，编写数据管理计划；

3、编写数据核查计划及程序；

4、撰写数据管理报告；

5、负责项目的整体进度跟踪管理；

6、解决数据管理过程中出现的问题。

任职资格：

1． 医药类专业或医药相关专业本科以上学历，硕士优先录用；

2． 有较好的英语水平，英语六级以上，读写熟练；

3． 工作认真细致有耐心，责任心强。

CRA临床监查员

岗位职责：

1、临床试验开展前进行中心筛选，中心资质评估；

2、负责I期至IV期临床试验的监查工作按要求制作试验相关文件； 

3、按照方案，SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查管理；

4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；

5、按月或项目要求报告试验进度，同PM沟通汇报所遇到的问题。

任职要求：

1、临床药学、医学、护理学相关专业；

2、具有制药外企或者CRO实习经历优先考虑、英语能力突出者优先考虑；

3、了解临床试验管理规范知识及药物研发的全过程；

4、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；

5、具备优秀的团队合作能力；

6、能够适应经常性出差，能承受较高的工作压力。

生物分析技术员

岗位职责：

1、掌握生物样品分析基本技能， 应用灵敏、可靠和高效的LC-MS/MS分析检测方法进行临床生物样品的分析和TK / PK评估。2、进行大批量样品分析和/或数据分析，数据质量控制和数据解释。

3、确保研究项目的进度与时间表的一致性及准时性

4、与项目负责人（PI）以及调查人员协调各项研究活动，确保工作效率和质量。

5、协助PI编写实验项目总结和/或报告

6、严格遵循法规从事每项研究项目的进行，积极协助解答QA审查结果及问题解答。

7、确保GLP法规和SOP的施行，严格遵循临床生物分析实验室所要求的数据及信息安全保护措施， 妥善维护、管理工具、计算机程序和研究项目需要的SOP

任职要求：

1、优秀的口头和书面沟通能力，有较好的英语水平为更佳

2、工作认真细致有耐心，责任心强。

3、能够在团队环境下工作。

4、熟悉和使用过SCIEX-Analyst软件及具有实验室信息管理系统的基础或经验为更佳。

5、分析化学、生物化学、药学、临床药学或相关科学专业本科以上学历。硕士以上学历或有相关直接工作经验者优先录用。