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[北京]北京善诺美德医药科技有限公司

(全职,发布于2017-07-13) 相关搜索
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公司官网:ww***com[点击查看] 福利:绩效奖金 年终奖金 员工旅游 餐饮补贴 五险 节假日福利 职能类别:临床协调员 一、工作内容: 1.进行临床试验监察工作,包括临床试验基地筛选,协议谈判、资料交接和管理,伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作,进行临床试验项目的管理和质量控制,按照要求进行监察并填写相关资料,协助临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系; 3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件; 4.负责临床试验过程中相关资料的管理; 5. 根据上级指示,协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等 6. 初步考察临床试验承担医院及合作单位的软硬件设施、病源状况等相关参数,撰写考察报告 7.与试验承担医院的研究者进行交流、沟通,了解试验过程中的问题 8.完成伦理审批申请 二、任职要求: 1、医、药相关专业专科或者专科以上学历; 2、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力; 3、具有较强的责任心,工作认真、严谨; 4、具有一定的抗压能力,能适应短期出差。

公司简要介绍:

公司名称:北京善诺美德医药科技有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:少于50人 公司介绍:北京善诺美德医药科技有限公司是专业的医疗器械产品注册代理、临床试验代理公司。公司为国内外客户提供了大量医疗器械产品的注册服务、政策咨询、临床研究服务。公司服务宗旨:精诚敬业,和谐共赢。团队成员专业经验丰富,帮助客户更快的把握市场先机,及时迅速地进入预定的市场。 主要业务包括: 医疗器械产品注册代理服务及咨询服务; 医疗器械临床试验代理服务;