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[上海]上海仁会生物制药股份有限公司

(全职,发布于2017-07-25) 相关搜索
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QC微生物检验员

上海仁会生物制药股份有限公司浏览:3次 |

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单位性质:股份制企业单位行业:制造业单位规模:500-1000人

月薪:4500-5999招聘人数:1人发布日期:2017-07-03职位性质:全职职位类别:医疗/卫生/制药/生物类工作地点:上海市 - 浦东新区学历要求:不限工作经验:不限语言能力:不限

任职资格:

1、微生物、生物、医药等相关专业,大专及以上学历;

2、有GMP生产企业微生物检验实习或工作经验者优先;

3、熟练掌握无菌操作技能;

4、熟悉检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作;

5、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告;

6、能根据GMP要求,开展自查工作。

主要职责内容:

1、做好相关检验工作,包括:工艺用水微生物限度检查;原辅包材、中间产品、微生物限度检查及无菌检查;生产菌种的相关检定工作;

2、配合做好原辅包材取样工作;

3、做好相关验证工作,包括:微生物检查相关仪器、设备验证方案执行,微生物检查分析方法验证方案执行,配合QA进行相关验证项目实施;

4、做好仪器、设备定期维护和保养工作,包括:按标准操作规程使用、报修、日常维护,日常清洁、消毒、环境监测等;

5、参与GMP文件管理工作,包括:微生物检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等;

6、做好所辖区域的安全与卫生工作;

7、完成交办的其他工作。

仁会生物始建于1999年1月,专注于重大疾病领域创新药的研究和开发。公司自成立以来承担了多项上海市及国家相关部委的科研开发课题,如国家科技部重大新药创制项目、上海市战略新兴产业重大项目等。公司目前为上海市浦东新区科研开发机构。

      贝那鲁肽注射液,作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,为仁会生物首个成功开发上市的国家一类新药,实现了中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破。GLP-1类药物具有有效降糖却不产生低血糖,降糖同时减轻体重和降低血脂,从而改善心血管影响因素等显著优势,因此,全球内分泌专家普遍看好其临床应用前景。目前,贝那鲁肽注射液已在中国上市销售,并正在美国开展减肥适应症的临床研究。

      公司多年来持续研发投入,迄今总投入已超过八亿元,研究涉及内分泌代谢、自身免疫、心血管及肿瘤等治疗领域。经过十数年的技术积累,公司建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术、抗体药物筛选技术等具有较强专业优势的技术平台。并已形成众多专利技术,截至2016年12月31日,已申请中国发明专利16项,获得授权14项;国际发明专利49项,获得授权25项。

公司于2014年1月完成股份制改造,并于同年8月实现了全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码:830931。挂牌后公司融资近四亿元,有力地支持了公司的后续发展。同时,公司还成为中国第一家带有期权激励制度挂牌的企业。

公司将始终秉承“更好满足临床需求”的宗旨,坚持科学严谨的态度,持续致力于创新生物药的开发、生产和销售,希望成为更多患者的健康选择。