[常德]洞庭药业

专业1:药学 专业2:制药工程 职能类别:药品注册

岗位职责:

1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
  2、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
  3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
  4、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息；
  5、完成注册项目的的总结及资料归档；
  6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 

职位要求:

1. 具有药学相关专业大学本科以上学历；

2、具备较强的沟通、协调、计划、控制、激励能力；
3、工作细致、认真负责、积极主动，勤奋敬业； 
4、能在较大的压力下保持良好的工作状态，作风踏实严谨；具有较强的团队合作精神；

公司名称:洞庭药业 公司类型:上市公司 公司介绍:  湖南洞庭药业股份有限公司是“双股”（A、H股）上市公司--上海复星医药（集团）股份有限公司的成员企业。创建于1958年，1997年改制为股份公司。是化学药品生产、销售和自营进出口业务的综合实体，国内精神科药物和化学止血药领域的领先企业。公司现有总资产3.4亿元，注册资本11006万元。经过多年的技术革新和市场竞争，止血药和精神科药成长为公司的主导产品。止血药氨甲环酸、氨甲苯酸形成了产销规模大、质量好的超前优势；精神科药走上了品种、规格、剂型齐步发展的快车道，主要类别有抗精神分裂症药、抗抑郁药、抗癜痫药、镇静催眠药。公司是国家高新技术企业，省级企业技术中心，省精神药物工程技术研究中心、拥有省著名商标、省国际知名品牌等荣誉称号以及“止血环酸的生产方法”、“制备药物纯富马酸喹硫平的生产方法”、“富马酸喹硫平缓控释制剂组合物及其应用”等多项国家发明专利和外观专利。公司建立了可靠的产品质量保障体系，全部产品取得了国家GMP认证证书。氨甲环酸质量符合美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典标准，并通过了美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本PMDA认证，出口到30多个国家和地区。 公司理念：追求完美的品质。完美是没有的，但要不断追求。品质=人品+产品。   公司网址：ww***com[点击查看]