[上海]朝晖药业

职能类别:生物工程/生物制药

岗位职责：

1、负责公司CTUs设备的验证方案编写，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；

2、负责公用系统验证方案编写，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；

3、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估；

4、根据确认计划，进行确认和再确认，负责具体确认计划的执行；

5、配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ，并配合完成相应的风险评估报告；

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物、化学、制药或暖通类相关专业专科及以上学历；

2、良好的GMP意识及GMP工作经验；

3、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。

公司名称:朝晖药业 公司类型:上市公司 公司介绍:  1998年底根据中央军委统一部署，移交至宝山区地方政府管理。1999年初上海复星医药(集团)股份有限公司(原上海复星实业股份有限公司)参与企业经营，组建成立了上海复星朝晖药业有限公司，注册资金1000万元。2005年12月企业注册资本金增加至1亿元人民币。2007年7月由于创建自主品牌，树立自身品牌形象的需要，企业更名为上海朝晖药业有限公司。2008年12月起划归上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复星医药产业发展有限公司管理。投资1.4亿人民币建造的上海朝晖药业有限公司新厂区位于上海市宝山区罗店工业园区内，于2002年底正式启用。公司占地100亩，建筑物占地面积11026平方米，总建筑面积20465平方米，绿化面积为28445平方米，绿化率为44.5%。2003年1月，上海朝晖药业有限公司的片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、小容量注射剂和原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线一次性顺利通过国家药监局GMP的现场验证并获得GMP证书，证书号：E2298。2003年5月，公司软膏剂(非激素类)也通过了GMP认证，证书号：沪E0005。2007年12月，公司通过了国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局的GMP复审，证书号：沪I0279，J4600。公司主要产品涉及内分泌、抗肿瘤、皮肤病、镇痛等各个领域。“可”字系列新药中“可由”喷昔洛韦乳膏、“可怡”依西美坦片、“可弗”去氧氟尿苷胶囊、“可伊”美洛昔康片、“可元”羟苯磺酸钙胶囊、“可成”盐酸吡格列酮片等品种均已入选上海市高新技术转化项目，并已进入国家医保甲乙类目录。