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岗位职责
贯彻执行国家及公司质量管理的相关政策、法规和制度;
参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况;
参与生产工艺过程改进、质量问题调查;
参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉,调查核实后跟踪改进实施情况;
协助解决消费者投诉、不良反应、召回等调查、登记、处理;
公司GMP相关文件的管理及质量标准的修订;
生产质量系统培训工作的协调管理;
任职资格
药学相关专业,专科(含专科)以上学历
了解药品法,熟悉药品生产质量管理规范、药品注册、生产工艺验证、药品质量标准,掌握药品GMP认证检查评定标准及岗位SOP,能够查阅英文资料
熟练使用计算机,英语应达到良好水平
分析判断能力;沟通能力;组织协调能力;语言/文字表达能力;自我学习能力
公正的;坚持原则的;认真的;耐心的;细心的