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岗位职责:
1、协助制定新药临床试验研究计划的准备工作。
2、协助临床试验研究机构的调研评估、协调管理。
3、负责临床试验项目进度及质量管理,访视监查临床试验过程的真实性和完整性。
4、监督临床方案的实施,协助临床试验数据的收集,协调解决新药临床试验过程中出现的问题。
5、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
6、管理临床试验用物资。
7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议,协助完成临床试验过程中相关档案的管理、合同付款管理。
任职要求:
1、医学、药理学、药学相关专业本科及以上学历;
2、熟悉GCP及相关法律法规,熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
3、能承受一定的压力,适应频繁出差的工作强度;
4、有良好的沟通及表达能力,良好的计算机办公软件操作能力;
5、具备良好的英语基础;
6、有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。