[广东]中山未名海济生物医药有限公司2018招聘

一、公司简介：    

   中山未名海济生物医药有限公司（原名：中山海济医药生物工程股份有限公司）成立于2004年，落户于中山市火炬区国家健康基地，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围：研发、生产、销售基因重组产品（注射用重组人生长激素，rhGh）以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。海济强调以专注、创新的能力发展，获得国家一类新药"基因重组人血清白蛋白"发明专利：国家二类新药"注射用重组人生长激素"新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。

二、主导产品“海之元”：

    公司主导产品为“海之元”，是注射用重组人生长激素（rhGH），属于基因重组蛋白药物，为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权，致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域，并取得出色的成就。

    生长激素是由脑下垂体前叶（腺垂体）分泌的一种肽类激素，人类垂体重约0.5g，含生长激素量极微。1955年，人类第一次从人垂体中分离出人生长激素，为191个氨基酸的单链肽，24年后， 第一次克隆出人生长激素的基因。人生长激素的主要生理作用是促进生长发育，其受体遍布全身各组织，生长激素的生理功能主要是促进软骨、骨和细胞生长，进行组织修复和调节代谢。海之元®由191个氨基酸构成，与天然人生长激素结构完全相同，具有相同的功效，无不良作用。由于独家拥有生长激素蛋白稳定专利技术，经SDS-PAGE电泳检测，几无二聚体。经体积排阻高效液相色谱（HPLC）分析，纯度高达99.9%，高分子蛋白质仅为0.1%，处于国际最先进水平。

三、项目开发：

    公司致力于研发国家一类新药——重组人血清白蛋白。

    人血清白蛋白的注射剂量较大，一般为10克一剂，如此大剂量的用药，对重组替代产品的纯度提出了非常高的要求。很长时间里，用于临床试验的重组人血清白蛋白只能在实验室生产。一般的生产设备无法达到纯度要求，重组人血清白蛋白的工业化生产迟迟无法开始。     

    瑞典的Amersham Pharmacia Biotech (Amersham) 公司始创了命名为“STREAMLINE”的新技术，并于1997年以"Albrec"的商标名申请政府批准。将STREAMLINE 技术应用于工业化生产重组人血清白蛋白，最好例子来自日本绿十字公司（Yoshitomi Pharmaceutical Industries）的分公司Chitose 公司。Chitose公司使用Amersham公司的STREAMLINE技术，斥资14亿日元兴建厂房并于2001年起开始工业化生产重组人血清白蛋白。日本绿十字公司宣告它Chitose 工厂的产量在使用STREAMLINE技术后有了惊人的增长，工业化生产重组人血清白蛋白的技术障碍已被完全克服。

    尽管重组人血清白蛋白的生产和销售在日本已获批准，但海济公司正在进行中的临床研究对日本绿十字公司的知识产权不会构成侵权。因为公司已经申请并成功获得国家专利，而且研发过程中使用的菌种由自己构建。公司可以向国家药监局申请重组人血清白蛋白产品的一类新药证书。

    海济使用的重组巴斯德毕赤酵母，由海济公司与上海第二军医大学联合研发构建。重组工程菌通过甲醇诱导表达分泌HSA，目前发酵液表达量已达到10克/升；采用国际最先进的色谱工作站AKTA Explorer研发rHSA的纯化工艺，并使用国际上公认最适合HSA纯化的蓝色葡聚糖（Blue Sepharose）填料进行亲和层析。根据有关文献报道，此方法对HSA进行纯化，HSA纯度可达到99.999999%，完全符合注射用人血白蛋白的纯度要求。

    重组人血清白蛋白的市场潜力巨大，海济公司对该项目的研发是具有前瞻性的。目前试验室成果已完成，中试放大阶段也将结束。公司拥有该产品的生产发明专利。临床研究和申请新药证书所必需的准备工作预计可在两至三年内完成。

 四、环境展示：

你可以享有：

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