[上海]缔脉2018校园招聘

职位信息及网申地址：http://url.yingjiesheng.com/nx3i33

企业介绍

基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 服务于跨国生物医药公司 （立足于中国，服务于全球临床试验）生物统计，临床试验数据管理， 临床编程，医学报告撰写，药物不良反应事件评估及风险管理，注册文件支持及运作，质量监控及稽查 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务， 包括临床试验设计及执行，试验数据分析及报告，注册文件及提交，系统支持，功能性服务 咨询服务， 包括临床研发及注册策略咨询，技术咨询，国外开展临床试验及注册的咨询 

缔脉2018校园招聘职位

统计与编程

统计编程助理

职位描述

 

职位名称: 统计编程助理

部门名称: 统计与编程

工作地点: 上海

 

职位简介

协助统计程序员进行编程工作。根据项目需求，分析要求、编写SAS程序以生成结果，并确保结果正确并符合要求。 

主要责任

映射和衍生列表式数据集和分析数据集，生成统计表格、列表和图形

按照统计师或上级的要求对数据进行分析

及时提供高质量的工作交付

高效执行常规编程工作

执行质量检查程序

积累编程、项目和治疗领域的经验

 

教育和资质要求

专业经验与教育要求

本科及以上学历：生物统计学，统计学，数学，计算机科学，程序设计，药学或相关科学学科或相关专业从认证机构认证（如护理认证，计算机科学，医学或实验室技术；硕士学位优先。

 

主要资质要求

熟悉GCP/ICH指南，GCP=药物临床试验质量管理规范，ICH=人用药品注册技术要求国际协调会议

具有SAS编程技能或至少一种编程语言的知识，如R、Matlab、SPSS等。

其他技能：

中英文书面和口头有效沟通能力

良好的合作精神和团队协作精神

经证实的快速学习能力

能够组织、计划、并对工作进行优先级排序，同时可以在设定时间内完成工作

良好的人际交往能力

积极主动的工作态度

具有强有力的客户服务意识

注重细节

对持续的质量提升有自我要求

助理生物统计师

职位描述

 

职位名称: 助理生物统计师

部门名称: 统计与编程

工作地点: 上海

 

职位简介

助理生物统计师将与资深统计师一起完成临床试验有关的各项任务。日常工作包括试验方案的审阅，试验设计的验证，病例报告表的设计和审查，分析数据集以及统计表格、图形和列表说明文件的准备，并利用SAS对输出结果进行核查 

主要责任

参与试验设计

验证样本量的计算

审阅试验方案的统计章节

审阅病例报告表和数据库的设计

起草统计分析计划书中空白的统计表格、图形和列表

编写程序进行分析和验证

在指导下，提供分析数据集以及统计表格、图形和列表的说明文件

利用SAS进行数据集检查，验证算法和输出结果

协调统计表格、图形和列表的制作、审阅和呈递

确保呈递结果符合项目、法规以及标准操作规程的要求

确保项目结果通过质量控制

参与项目会议以理解项目和客户的需求；定期汇报项目状态和进展

不断学习以保持知识和技能的升级，能够对项目和客户提供有效支持

 

教育和资质要求

专业经验与教育要求

生物统计学、统计学、数学或相关学科硕士以上学位

获得合适的权威机构在相关专业领域的专业认证

 

主要资质要求

具备扎实的试验设计和统计方法的相关专业知识

具备向非统计师解释统计学概念的能力

熟悉GCP/ICH等法规指南

具备SAS或JMP的经验或者知识

项目经验和软性技能

有效的演讲技能和良好的人际沟通技巧

具有团队合作精神并乐于承担任务

具备良好的中英文书面和口头表达能力

客户至上的态度和结果导向

有效地计划和组织工作

注重细节

能够适应环境或客户需求的变化

 

临床数据管理

数据管理助理

职位描述

 

职位名称: 数据管理助理

部门名称: 临床数据管理

工作地点: 上海

 

职位简介

负责确保临床试验数据的完整性、及时性、质量和完整性。按照相应的监管要求、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。 

主要责任

General

基本要求

确保数据管理业务的开展符合药物临床试验质量管理规范、标准操作流程、法规监管规范以及CDISC数据标准

持续提升数据管理和临床研究相关的知识和数据管理相关技术水平

实际数据管理职责

按照CDISC等数据标准及时制定出可行的数据采集机制

在指导和监督下创建并执行数据管理计划，以确保数据的完整性和准确性

执行数据清理业务，包括差异管理和数据清单审查，以验证数据的质量和完整性。

解决数据查询以确保数据的完整性和准确性

检查并协调临床数据库和严重不良事件数据库中关键数据的一致性

记录数据管理的全部工作，并归档所有负责的文档

 

教育和资质要求

专业经验与教育要求

生命科学的专业学位或以上，包括医学、药学、生物学等

主要资质要求

熟悉药物临床试验质量管理规范以及临床试验的行政法规和要求

具有较强的客户服务意识

能够有效地计划和组织工作，将各项工作排序并确保它们与计划的时间表一致

注重细节和高质量标准的工作要求

可以用中、英文口语和书面形式跟内外部的团队包括客户和供应商进行有效地沟通

具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识

乐观进取的工作态度和开放心态

数据专员实习生

职位描述

 

职位名称: 数据专员实习生

部门名称: 临床数据管理

工作地点: 上海

 

职位简介

确保临床试验数据的完整性、及时性、高质量。按照监管规范、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的高质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。 

主要责任

一般

确保数据收集机制的创立、维护和归档符合法规监管规范和标准操作流程

确保数据相关业务的开展符合CDISC数据标准

为内外部用户提供技术支持

具体

设计、测试、验证、激活和实施临床试验电子病例报告表和数据库

设计、测试、验证、导入和维护非电子病例报告数据文件

对数据库开展质量控制工作，确保它们合规和高质量

维护和执行数据标准

对临床试验中收集的数据进行指标测量和报告

 

教育和资质要求

专业经验与教育要求

生命或者信息科学的本科或以上，包括医学、药学、生物学、计算机和信息科学等

 

主要资质要求

熟悉药物临床试验质量管理规范以及临床试验的行政法规和要求

通晓多项技术并能够为数据的收集、电子化、验证以及软件开发生命周期管理提供支持

独立工作，以及自学能力

能够有效地计划和组织工作，将各项工作排序并确保它们与计划的时间表一致

基本的编程语言技术，例如SAS、VBA、JAVA、C#或者Python

了解关系型数据库和结构化查询语言SQL

具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识

流利的英语口头以及读写能力

临床系统开发实习生

职位描述

 

职位名称: 临床系统开发实习生

部门名称: 临床数据管理

工作地点: 上海

 

职位简介

该职位结合信息技术与临床，既具备软件开发技巧又在理解临床数据管理方面经验丰富或者兴趣浓厚，并要求很强的学习能力和对创业环境的适应度。 

主要责任

一般

与数据管理团队紧密合作，发现并识别各种需求，设计并开发多种战略解决方案。合理运用系统和工具以加强运作效率、促进数据整合与流程合规性

有必要时在项目中共担数据专员的职责

具体

审阅和理解临床试验中内外部的多种系统、数据使用方式和工作流程

与数据专员、数据管理员密切工作，分析需求、识别差距和不足

通过将逻辑转化为计算机运算法则达到对商业需求的编码

做好各种系统验证和文档准备工作

不断监测并修正软件的不足以进行系统维护

参加数据专员的各项学习活动

数据标准的实施和维护

临床数据库设计；非病例报告表数据获取；数据报告与分析

 

教育和资质要求

专业经验与教育要求

信息或者生命科学的本科或以上，包括计算机、信息、医学、药学、生物学科学等

 

主要资质要求

对XML数据标准和技术有好的理解（XQuery、XPath、XLST和相应模式等）

了解关系型和非结构化查询语言的数据库，精通结构化查询语言

精通不少于一种的后端性编程语言技术（Python、C#、Java、VBA）

能够使用前端编程语言（HTML、CSS 和Javascript）以及掌握基本的框架结构

熟悉系统开发生命周期并可以对其进行管理

具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识

流利的英语口头以及读写能力

临床运营

临床研究专员及实习生查看申请

临床试验支持助理实习生查看申请

药物警戒

药物安全助理查看申请

更多信息详见：http://url.yingjiesheng.com/nx3i33