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1、实验室检测样品管理、试剂标准物质管理
2、实验室偏差变更管理
3、委托检验工作管理
4、按照车间的监控操作规程进行监控,对监控过程中发现的异常情况及时与车间进行沟通并上报
5、根据QC或QA的检验结果及监控结果对中间产品放行或放行前的审核,并开具中间产品放行单或填写审核记录。
6、按照取样规程中的规定进行取样并填写记录
7、验证实施:
a、及时完成领导安排的验证文件的起草、审核,确保验证文件、验证活动的法规符合性;
b、组织相应的验证项目实施,协调验证实施时间和实施人员,指导验证实施过程,确保各项验证工作按照计划进度完成。
任职资格:
1、接受过与所生产产品品种相关的专业知识培训
2、熟悉office办公软件
3、具有较强沟通协调、文字表达能力
4、有团队协作精神更
5、了解药品生产的政策和法规
6、熟悉药品制剂生产工艺技术