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1. 负责药品注册的申报资料整理、归档、撰写、报批等相关工作;
2. 负责药品注册过程的日常跟踪,与药品注册相关部门有效沟通协调;
3. 及时汇总、分类、整理、归档药监部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
4. 妥善保管药品注册文件等;
5. 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、26~35岁左右,性格开朗,有较强的组织、协调、沟通能力,人际交往能力,形象气质佳;
2. 熟悉药品注册、GLP/GMP相关法律法规、技术指导原则及工作流程;
3. 熟悉药品申报资料的整理,能独立完成注册报批工作;
4. 具备良好的沟通协调能力;
5. 具有较强的英文阅读能力。具有较强的文字功底和团队合作精神,做事条理清晰,认真严谨,耐心细致,责任心强;
6. 具有良好的职业素养,工作责任心强,能承受较大的工作压力;
7. 具有较强的执行力和妥善处理突发事件的能力;