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工作职责:
研究中心管理:
1. 从研究中心的选择到中心关闭,负责研究中心的管理工作,根据项目要求按计划完成访视并及时书写合格的监查报告;
2. 在监查过程中及时发现可能影响到研究质量的问题,及时进行分析并汇报给项目经理以及研究者,制定研究中心层面的CAPA,并随访至结束;
3. 确保CRF中的数据与原始资料保持一致;
4. 确保受试者的权益得到保护,及时发现并按项目规定上报安全性信息;
5. 充分了解项目、研究产品、相关治疗领域的特点,积极参与相关的讨论和培训;
6. 按项目要求及时建立和维护研究中心的ISF;
项目管理支持:
1. 协助项目经理对供应商进行管理,包括CRO、SMO、IWRS、冷链、仓储、保险、中心实验室等;
2. 根据项目计划建立和维护TMF;
3. 根据项目经理的指定撰写会议纪要;
基本要求:
1. 2018届应届毕业生,取得临床医学、药学相关专业的本科及以上学历;
2. 熟悉临床研究GCP及国家相关法律法规;
3. 拥有良好的交际、团队合作、独立工作的能力;
4. 拥有一定的抗压能力;
5. 拥有较好的逻辑思维和解决问题的能力;