一、公司简介

美药星（南京）制药有限公司（简称ANP）成立于2009年，是美国Amphastar制药公司（NSDQ：AMPH）的全资子公司。美国Amphastar制药公司的总部设在美国，子公司遍布美国、中国和欧洲。ANP位于中国南京经济技术开发区，是专业的药品研发、生产及销售公司。

ANP的产品涵盖生物提取药、精细合成药、基因重组药及多肽药物四大类。产品适应症包括哮喘、阿尔茨海默症、心血管疾病、糖尿病、骨质疏松等。目前ANP在美国FDA已申报了8个DMF， ANP曾多次通过美国FDA的检查。

ANP是拥有前沿尖端技术的综合性药物研发及制造基地,建筑面积30,000多平方米，由多幢功能各异的建筑单体组成。生产平台包括10多个不同功能的符合cGMP标准的车间、包装、原料和成品库、物流设施及配套的QC、微生物实验室、动物房等，ANP所有产品生产的每步工序皆使用专用设备。研发平台拥有化学研发、生物研发、分析研发实验室，各实验室皆配备有先进的仪器设备。研发平台包括分析检测、新药研发、诊断试剂研发、生物蛋白研发等多个子平台。以上设施及平台使得ANP有能力完成从研发、中试直到cGMP生产的整个流程。

公司注重引进高科技人才，30%以上为硕士以上学历，50%以上为本科学历，除海外高级人才之外，其他人才多毕业于国内知名院校，且有在制药相关行业丰富的工作经验，是一支年轻且充满创新能力的团队。自公司成立以来，已开发完成和正在开发的新药项目近30个。

ANP开发的新药项目开发和制造难度很高,难以从市场获得，因此ANP自主研发的这些产品大部分拥有知识产权，ANP具有极强的应急和灵活的研发、制造能力。

ANP最近正在着力于将美国Amphastar及ANP自产的先进药品在除美国外的全球市场进行销售，让患者可以使用到更高质量、价格优惠的药品，以体现公司高科技、高质量、高效率的宗旨，更好地为患者服务。

 

二、需求岗位

化学研发员

岗位职责：

1、完成各类化合物的合成研究工作。

2、在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。

3、清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。

任职要求：

1、本科及以上学历，化学相关专业。

2、英文读写能力良好（CET6及以上）。

分析研发员

岗位职责：

1、成品、包材和原料的分析方法开发。

2、研发样品的稳定性考察。

3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。

4、实验室仪器的校验和维护。

任职要求：

本科及以上学历，化学或药学相关专业。

生物研发员

岗位职责：

1、生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。

2、生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。

3、配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。

4、完成上级领导交办的其他工作事项。

任职要求：

本科及以上学历，生物与制药相关专业。

制剂研发员

岗位职责：

1、负责制剂产品开发，工艺开发，工艺放大和技术转移;

2、制定实验方案，SOP，稳定性研究方案；

3、负责对制剂助理进行相应的培训，使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验；

4、审核原始记录并做好归档，在项目完成后上交；

5、分析总结实验结果，并形成研发报告，准备药品注册文件；

6、计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或制剂相关专业。

2、具备书写日常报告的能力，良好的英文读写能力。

QA专员

岗位职责：

1、到货检查。

2、原料取样、留样及放行。

3、中控取样，中间产品放行及清场检查。

4、产品合规。

5、产品后期。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学相关专业。

2、优良的英语水平。

验证工程师

岗位职责：

1、验证工作实施。

2、验证方案拟定/审批。

3、验证报告编写/审核。

4、验证文档管理。

5、验证仪器管理。

6、FAT和SAT工作开展。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学或相关专业。

2、具备良好的英语听说读写能力。

药政专员

工作职责：

1、负责实施公司药品的申报工作。

2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。

3、负责DMF文件的汇总核查工作。

4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。

5、负责跟踪和监督注册进程，及时反馈并积极解决问题，完成申报工作。

6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求，及时解决申报中遇到的问题。

任职资格：

1、药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历；具有一定的药学、药剂领域的知识储备。

2、熟练掌握国内外文献数据库情况，能快速查阅、翻译相关文献，并具有一定的文献分析能力。

销售专员

岗位职责：

1、负责原料药及中间体的海外销售推广。

2、负责公司研发服务的推广。

3、负责寻求公司生产原料药的制剂生产合作伙伴。

4、负责市场调研。

5、负责客户开发及维护。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、国际贸易或英语等相关专业。

2、良好的英文听说读写能力，能够与外商熟练的交流沟通。

 

三、面向专业

化学类、药类、生物类、药剂类、药物分析类、国际贸易、药事管理等相关专业。

 

四、宣讲会时间

2017.11.14 18:00-20:00

 

五、简历投递

haleys@

ablej@