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希麦迪医药招聘简章
南京希麦迪医药科技有限公司(Nanjing CR Medicon Technology Co., Ltd.)是一家致力于为国内外客户提供高水准、高质量服务的临床CRO公司,于2017年初在南京创立,并且在美国新泽西成立了子公司。
希麦迪可以为I-IV期临床开发的全过程提供专业服务,包括药品注册、临床运营和项目管理、生物分析、数据管理和统计分析等。公司拥有完整的、高标准的质控系统,服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。
为了帮助药物研发企业提升临床开发的质量和速度,希麦迪拥有独家合作的I期临床试验中心,总床位数超过100张;同时,正在南京兴建一座大型生物分析中心实验室,面积1000平方米,拥有10台LC-MS/MS, 建成后每年可承接超过100项I期/BE试验的生物样品检测工作。
希麦迪的核心管理人员亦拥有多年的药品临床试验项目管理、I期临床试验中心建设经验。公司的首席医学官徐纯博士是临床开发领域知名的专家。徐博士曾担任方达医药的临床副总裁,为方达组建了临床试验团队,并且建立了两个I期临床试验基地,为在华跨国药企和国内20多个药企完成了近百项临床试验,有10多个药物成功接受FDA和WHO的现场稽查并获得CFDA、FDA或WHO批准,开创了中国企业在国内完成临床试验到国外申报的先例。
希麦迪拥有卓越的数据管理和统计分析团队,核心成员都拥有超过10年以上的行业经验。公司的创始人和CEO吴昱博士(Dr. Henry WU)毕业于清华大学,随后在美国罗格斯大学获得生物统计学博士学位,在17年的职业生涯中,Henry领导完成了超过15个向FDA申报的NDA的统计学工作。此外,希麦迪的数据管理和统计分析团队成员十分熟悉包括Medidata Rave在内的多种EDC系统,并且拥有丰富CDISC标准经验。公司福利:
社会保险、住房公积金、商业保险、带薪年假、带薪病假、节日福利(元旦、春节、三八、端午、六一、中秋)、生日福利、午餐补贴、话费补贴、旅游、体检、红白喜事礼金、1-3个月年终奖、员工活动。
简历接收邮箱:HR@">HR@
邮件主题和简历命名格式:应聘职位 专业 学历 学校 姓名
联系人:张小姐
联系电话:025-58707820
公司地址:南京市玄武区珠江路88号
招聘职位:
编程统计师
岗位职责:
1、根据公司SOP对临床试验数据进行标准化,编写SAS程序建立ADS;
2、使用SAS软件进行数据处理,建立统计数据清单、统计表格,生成统计报告;
3、与相关项目责任人沟通,提供支持,完成临床试验工作;
4、为数据管理员提供编程支持,编程核查数据;
5、对项目进行编程QC;
6、理解方案、SAP,必要时给出恰当建议。
7、完成部门的其他相关工作。
任职要求:
1、流统、公卫、数学、统计、计算机等专业本科以上,硕士优先;
2、熟练操作中英文操作系统和办公软件;
3、英语读写熟练,有SAS经验者优先考虑;
4、工作认真细致有责任心;了解并有意愿在CRO行业工作。
临床数据管理员
岗位职责:
1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作;
2、参与项目启动工作,编写数据管理计划;
3、编写数据核查计划及程序;
4、撰写数据管理报告;
5、解决数据管理过程中出现的问题。
任职资格:
1、医药类相关专业本科以上,硕士优先;
2、熟练操作中英文操作系统和办公软件;
3、英语读写熟练,英语六级以上,口语优秀的优先;
4、工作认真细致有责任心;了解并有意愿在CRO行业工作。
数据库设计师
岗位职责:
1、临床试验数据库设计、搭建、测试及维护;
2、数据库核查程序撰写;
3、其他数据库后台开发维护;
4、Medidata、太美、百奥知等EDC数据库创建与维护。
任职资格:
1、医药/计算机相关专业本科以上,硕士优先;
2、熟悉SQL数据库/C#/HTML,热爱编程及数据库工作;
3、英语读写熟练,英语六级以上,口语优秀的优先;
4、工作认真细致有责任心;了解并有意愿在CRO行业工作。
CRA临床监查员
岗位职责:
1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;
2、负责临床试验的监查工作按要求制作试验相关文件;
3、按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查管理;
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、按项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。
任职要求:
1、临床药学、医学、护理学相关专业本科以上,硕士优先;
2、英语读写熟练,有CRO实习经历优先,熟练操作办公软件;
3、较强的沟通和说服能力,优秀的团队合作能力;
4、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力;
5、工作认真细致有责任心,了解并有意愿在CRO行业工作。
生物分析研究员
岗位职责:
1、掌握生物样品分析基本技能,应用灵敏、可靠和高效的LC-MS/MS分析检测方法进行临床生物样品的分析和TK/PK评估。
2、进行大批量样品分析和数据分析,数据质量控制和解释;
3、确保研究项目的进度与时间表的准时和一致性;
4、与PI及相关人员协调各项研究活动,确保工作效率和质量;
5、协助PI编写实验项目总结报告;
6、严格遵循法规从事每项研究项目的进行,积极协助解答QA审查结果及问题解答;
7、确保GLP法规和SOP的施行,严格遵循临床生物分析实验室所要求的数据及信息安全保护措施,妥善维护、管理工具、计算机程序和SOP。
任职要求:
1、化学分析、生物化学、药学、临床药学相关专业本科,硕士以上优先,有相关工作经验优先;
2、优秀的口头和书面沟通能力,英语读写熟练,口语优秀的优先;
3、工作认真细致有责任心,优秀的团队合作能力;
4、熟悉SCIEX-Analyst软件或有实验室信息管理系统经验优先。
商务支持专员BD
岗位职责:
1、商务合同的日常管理,制作项目计划书、标书、报价等文件;
2、负责合同的签订、跟踪、邮寄及归档,并跟踪落实项目进度;
3、协助提醒其他人员进行合同款项的跟踪;
4、会务及市场工作的执行。
任职要求:
1、医药/营销相关专业本科,硕士优先;
2、英语六级以上,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文商务报告;
3、熟练操作办公软件,有CRO实习经历优先;
4、清晰的书面表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
5、独立工作的能力,较强的集体意识。
IT运维
?岗位职责:
1、负责公司桌面用户的日常问题解决;
2、公司相关业务系统的运维;
3、负责公司整体网络运维工作,硬件维护,电脑、打印设备及网络设备的维护及管理;
4、信息技术部门制定的标准操作规程的补充与修正;
5、配合其他部门完成客户稽核。
任职要求:
1、本科及以上学历,技术类专业出身,可以接受优秀应届生
2、熟悉Windows AD 、Hyper-V等相关产品;
3、了解基本网络知识;
4、 深入研究技术问题的兴趣和解决技术问题的能力;
5、 良好的英文沟通能力
6、有CRO行业经验优先;