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Lifecycle Safety 团队管理所有生命周期安全服务线并进行行政支持,以使之符合公司和项目的标准要求,并为其他项目团队提供支持。在团队资深成员的指引和支持下,遵循适用的标准操作规程(SOP)和内部指导原则,进行审阅、评估和处理多种来源的药物安全性数据及信息,并发送报告/数据给公司内部及公司外部第三方。
?通过收集和跟踪输入的不良事件(AE)/信息,协助处理相关数据;跟踪完成事件的处理;在工作流中向适当的项目人员分发事件信息以继续进行处理;检查和准备相关文档;并将事件移交给客户和其他部门;
?协助项目工作流程,包括数据库录入、质量控制等安全数据报表的生成、提交资料的准备;
?协助支持管理团队,例如项目启动任务、项目文件的创建和维护、系统访问请求;
?创建、维护和跟踪案例文件夹;将案例文件夹的归档、检索和分发给操作团队成员;在事件结束后归档案例文件夹和项目文件;在研究结束后,将档案材料转移到公司/客户档案储存设施的协调工作;并作为生命周期安全部门和档案管理部门之间的联络员;
?协助系统支持任务,例如利用设计规范、研究表格和协议,在操作经理的指导下,为数据库创建项目特定的准入规范和带注解的项目表单;创建项目跟踪电子表格和相关的跟踪条目规范;通过用户测试的性能帮助数据库验证;执行特定的数据库搜索操作;协助操作团队成员评估数据库的设置需求;
?执行安排的其他相关任务,如协调团队/部门/客户/项目监督小组会议,协调文具订单,通过快递服务分发文件,预订会议室和IT设备,监督和协调行政支持;
应聘者要求
?2018年应届毕业生,本科或以上学历;
?英语(CET-6);
?生命科学相关专业:生物,制药,食品生物等;
?会使用基本的办公软件和网络应用程序;
?性格诚实稳重,注重细节,有较好的逻辑分析能力;
?良好的组织能力和管理时间能力。
?自我激励,灵活变通。
?能按照要求和标准,自主独立完成工作
?要求能够有3 - 4个月来公司提前实习(实习时间每周3-5天)
需要入职前进行实习,实习期表现良好者,有90%转正机会。