[湘潭]武汉启瑞药业有限公司

专业1:应用化学 专业2:化学 职能类别:化学分析测试员 职能类别:医药技术研发人员

1、 参与项目从方法建立到质量标准建立的研发分析工作
1） 参与建立化学原料、中间体、原料药及制剂的分析方法；
2） 依据分析方法验证方案进行分析方法的验证和确认；
3） 以经过验证的方法进行原料药和制剂的稳定性研究；
4） 在上述研究基础上参与建立相关质量标准；
2 、负责项目相关物料的理化及仪器分析检验
1）负责原料的生产工艺开发，以及工艺验证、清洁验证及成品阶段的物料检测；
2）负责药物制剂处方筛选、工艺开发、工艺验证及制剂成品阶段的物料检验；
3）出具相关物料的COA报告；
3、负责实验结束后的数据整理
1）对实验数据进行汇总、分析、归档；
2） 编写并整理实验原始记录；
3） 编写并整理所有的相关台账；
4） 在此基础上撰写申报资料（按CTD格式）并支持项目申报工作。
4、负责实验室日常维护
1）负责实验室卫生，仪器的日常维护
2） 保证实验室操作规程符合GMP和公司政策，并贯彻执行

工作地点：湖北葛店/武汉

公司名称:武汉启瑞药业有限公司 公司类型:民营公司 公司介绍:武汉启瑞科技发展有限公司成立于2001年7月，正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。公司现有员工1100余人，拥有由博士、硕士研究生及国内外特聘专家组成的201人的研发团队。在心脑血管类、消化类、精神类疾病领域药物的研发走在了国际前沿。旗下拥有武汉启瑞药业有限公司、武汉中有药业有限公司、武汉朗来科技发展有限公司、上海美悦生物科技发展有限公司等五个全资子公司，并在上海和武汉设立有独立的研发中心。