东曜药业招聘公告

东曜药业有限公司于2010年7月创立，是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的生物医药高新技术企业，专长于治疗用生物制品、抗肿瘤化学药物和特殊剂型药物等。公司总部设在中国苏州，运营策略是立足亚洲，迈向全球。

自创立之初，公司就注重药物的源头创新，瞄准国际领先水平，致力于高端原创性抗癌药物的研究开发，建立了拥有全球知识产权的核心关键技术平台，其具备的能力涵盖了完整的产业价值链，包括创新性癌症治疗研究与开发、处方开发、临床前研究、人体临床试验、癌症转译研究、新药上市申请和符合中国新版GMP标准的癌症药品制造与营销。

在苏州工业园区，东曜药业将投资建设50,000平方米具有国际竞争力的，且符合中国新版GMP规范的、设施国际一流的抗肿瘤药品研发、中试和生产基地，其中第一期工程约10,000 平方米已建成运营，二期生物药工厂正在建设中，将于2017年年底竣工。

 

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招聘岗位：

理化分析师、微生物分析师、生物制剂检验工程师（理化、微生物、生化）、ADC交联工程师、细胞培养工程师、纯化工程师、行政专员、生产工程师/技师、医药学术推广人员、临床研究监察员、QA工程师、验证工程师

招聘人数：45

岗位要求：

一、理化分析师（5名）                                                                              

1、实施新产品工艺验证及清洁验证的检验工作及分析方法验证

2、进行成品稳定性

3、试验实施纯化水、原辅料、中间体、成品检验工作及留样原理，稳定性试验及环境监测

二、微生物分析师（5名）

1、实施纯化水、原辅料、包材、成品的微生物取样、检验工作

2、参与质量标准、检验操作规程的制定及分析方法验证、清洁验证方案编写

3、实施方法验证、工艺验证、清洁验证的检验工作

4、负责菌种管理及实施环境监测

三、生物制剂检验工程师（理化、微生物、生化）（10名）

1、中间品、原液（原料）、半成品和成品的各项检测

2、原辅料及工艺验证检测项目的检测

3、依据测试产品研发质控特点，查阅药典及文献，找出适合该产品的检验方法，并重复出该检验方法，确认方法学验证

4、建立质量控制的标准标定参考品、生化检验SOP起早、检验记录管理

四、ADC交联工程师（1名）                                         

1、纯化缓冲试剂配剂                                                        

2、柱层析生产                                                           

3、参与制剂分装                      

五、细胞培养工程师 （6名）

1、细胞扩增

2、 细胞培养基配制

3、细胞大规模培养

六、纯化工程师（3名）

 1、纯化缓冲试剂配剂

 2、 柱层析生产

3、参与制剂分装

七、行政专员（1名）

1、公司出差人员机票购买，住宿/交通车安排；

2、 室内绿化养护、结款事宜；

3、核对厂务部日常费用，按部门进行分摊；

4、负责一般消耗品请购工作；

八、生产工程师/技师（5名）

1、生产设备操作清洁SOP的制定与更新；

2、起草批生产记录、工艺规程；

3、发放到本部门的SOP及部门内部记录、表格的发放、收集、整理；

4、参与固体制剂岗位操作；

九、医药学术推广人员（数名）

1. 以专业化、学术化推广完成销售目标

2. 与关键客户建立良好关系

3. 配合企业要求進行自我管理

十、临床研究监察员（2名）

1、临床试验开始前相关调查业务。

2、筛选主要研究者与参加研究机构，起草资料保密协议和临床试验协议， 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销。

3、参与组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）。

4、制作和/或审核试验监查计划，制作协同监查计划并配合PM实施。

十一、QA工程师（2名）

1、负责起草QA部门部分SOP；

2、负责组织实施质量管理相关SOP的培训工作；

3、协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；

4、参与偏差、变更的审核、处理与跟进；

十二、验证工程师（1名）

1、培养箱、医用冷藏箱、超低温冰箱、稳定性试验箱等有温度要求设备和设施的验证组织、计划、实施；

2、其他工艺设备的周期性再评估、再验证工作；

3、组织、协调空调系统、压缩空气系统等公用工程系统的周期性再评估、再验证工作；

4、验证服务公司的跟踪及协调工作，验证服务公司的报告整理审核。