[深圳]深圳市金准生物医学工程有限公司2018招聘

一、公司简介

深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间、标准研发实验室和质检实验室，且公司产品质量管理体系已通过ISO13485:2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。金准生物将专注于开发灵敏度高、操作简便、精确定量、稳定好、自动化强的诊断产品。

二、招聘需求

1、研发工程师

任职要求:

1）硕士研究生及以上学历；

2）生物学（含生物科学、技术、工程等）、生物医学工程、生物化学与分子生物学、医学检验等本科及其以上学历相关专业背景；

3）熟练使用办公软件，CET6级及以上水平。

岗位职责:

1）负责分析国家行业检测技术标准及国内外先进检验技术，研究和创建新检测标准和技术；

2）负责筛选、验证新产品原料，确定实验方案；

3）负责新产品的技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作；

4）负责完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库；

5）负责制定稳定的小试，中试及产品工艺方案，编订工艺文件的技术标准等；

6）参与POCT产品的开发和持续改进工作；

7）负责技术专利的撰写；

8）所参与项目与市场部和学术部的对接;

9）参与产品注册及报批相关活动。

2、售后工程师（生物/医学/检验/药学）

任职要求:

1）本科及以上学历，生物、医学、检验等相关专业；

岗位职责:

1）负责公司产品的现场安装、调试、维修及相关产品维护性服务；

2）建立和管理负责区域内仪器安装、维修、维护等档案信息；

3）协助销售人员拜访客户，解决客户的售后相关问题，为售后服务提供操作培训和售后管理；

4）受理各类产品投诉，及时解决各类产品技术使用问题；

5）收集反馈现场技术支持时遇到的产品质量问题，提供改善产品质量的意见；

6）完成领导交予的其他工作。

3、实验员（生物/化学/医药）

任职要求:

1）本科及以上学历；生物学、医学、化学等相关专业；

2）熟悉生物和化学实验基本操作。

岗位职责:

1）负责公司产品的生产和调试。

2）保质保量的完成公司安排的生产任务，并做好相关记录。

3）及时处理生产上的技术问题等。

4）负责洁净车间的日常维护和保养。

5）负责生产过程中的设备维护保养以及设备相关记录。

4、技术转化工程师

任职要求:

1）生物工程、生物技术、化学等相关专业，本科及以上学历；

2）CET4级及以上水平。

岗位职责:

1）协助研发人员完成部分工艺参数的验证实验，包括设计实验方案，实验验证，完整准确记录实验结果，及时反馈实验出现的异常情况，做好技术环节的跟踪及记录；

2）作好与研发人员、生产人员的衔接工作；

3）负责编纂产品注册资料，协助产品注册。

5、体系工程师

任职要求:

1）本科或以上学历，生物工程/药学/医学类/免疫学专业；

岗位职责:

主要职责:

1）负责医疗器械质量体系ISO13485文件的编写、报批、发放、修改等管理工作；

2）维护体系文件有效性，并不断对体系文件进行升级和维护；

3）制订质量内审计划，监控内审工作，提交管理评审；

4）组织实施质量统计，对各类报表、检查、记录、质量档案、信息及各类原始记录、凭证之准确性、完整性、齐全性负责；

5）负责新产品体系考核相关文件准备；

6）完成上级交办的其它事项。

6、法规工程师

任职要求:

1）医学检验生物技术（生物工程、免疫学、药学）及相关专业；

2）本科及以上学历。

岗位职责:

1）负责公司质量管理体系与注册工作的法规符合性管理；

2）产品上市后法规风险识别；

3）通过市场、客户反馈定期搜集不良事件，并按照程序进行搜集、分析、上报；

4）负责产品召回相关法规风险的评定；

5）负责产品上市后剩余风险评价，定期参与更新产品风险管理报告；

6）负责在整个产品开发流程中的各个阶段，制定法规计划；

7）搜集新产品方案设计中的关键实验模块相关法规、标准收集，并进行分解为工程师进行试验设计、零部件/材料测试提供依据；

8）对项目流程各里程碑的评审提供相关法规依据。

三、联系方式

咨询电话:0755-85292519-8061（人事部）

简历投递邮箱:hr@

公司地址:广东省深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层

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