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熟悉GMP相关法规条款
在质量监督部经理领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任
积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作
生产过程监控管理、物料监控管理
保证公司批准放行的产品其生产过程符合GMP准则,产品质量符合公司内控标准
监督质量检测人员是否按制度进行原辅料、包装材料检测、检验结果评定和检验记录整理
监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放
协助、督促车间解决实际存在的GMP问题,不定期GMP检查和部门年度自查
按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作
有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力