公司简介:
联邦制药1990年成立于香港,是一家集医药中间体、原料药、药物制剂的研发、生产、经营为一体的综合性制药企业集团。经过20多年的发展壮大,联邦制药已成为拥有化学药品和生物制品研发中心,六家生产实体,完善的原料药和制剂营销队伍、网络覆盖五大洲60多个国家和地区,总计一万多名员工的现代化制药企业,是全球最大的抗生素生产基地之一和中国最大的胰岛素生产基地。
招聘岗位:
(一)药品研发项目管理5人
职责:
1、负责在研项目的日常管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;负责项目整体规划,参与项目立项论证;
2、根据药品申报要求,组织撰写申报资料,并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料(包含原始记录)的完整性、科学性、准确性负责;
3、负责组建项目研发团队,并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训;
4、根据上级要求,完成其它工作。
任职要求:
1、近两年在国内外获得博士学位或毕业的博士研究生;药学相关专业,药理学专业优先,研究方向为临床、抗炎免疫、肿瘤药理学方向优先,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规,经过药品管理相关法规培训;
3、熟悉CTD资料要求,能够撰写CTD资料;
4、能独立撰写和审核申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、沟通能力强、乐观、有创新精神。
(二)药品研发人员10人
职责:
1、负责药品一致性评价中药品结构、剂型的研发及注册相关工作
2、配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成;
3、根据新产品开发计划,负责药学研究(方案设计、实施、调整,研究结果分析判断等)及注册资料编写工作;
4、参与指导研发项目的具体实施,解答疑难问题
5、组织收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势及新药的研发工作
岗位要求:
1、硕士学历,药物分析、药物制剂、药学等相关专业
2、有相关工作经验者优先
3、身体健康,无抗生素类过敏史;服从工作安排,责任心强;有创新能力
(三)注册专员5人
职责:
1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。
3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。
4、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
岗位要求:
1、 本科及以上学历,药物分析、药物制剂、药学、药学英语等相关专业
2、 有相关工作经验者优先
3、 身体健康,无抗生素类过敏史;服从工作安排,责任心强;
4、 热爱注册工作,英语功底扎实,有药品注册或英文文献资料翻译经验者优先
联系方式:
联 系 人:孟老师
招聘邮箱:tulzp@
联系电话:0760-87133133 18933398002
工作地点:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号(户口及人事关系均在珠海)