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公司简介:(木从绳则正)
2016年公司创始人贺敦伟先生从跨国公司辞职,带领来自强生、葛兰素史克、药明康德、SGS等企业的高级研发负责人在山东成立了则正医药技术有限公司,专注于仿制药质量与疗效一致性评价研究工作;2017年公司在上海建立了高端制剂研发中心(分公司),从事缓控释制剂、儿童药物和创新药物的制剂研发。
公司现有药品研发技术人员63人,硕士以上学历占60%。根据工作需要,先后成立分析部、制剂部、质量部、参比制剂“逆向工程”研究中心、商务部、注册部、临床试验部、缓控释制剂研究中心(上海分公司)。
分析部严格遵循FDA、CFDA法律法规和公司质量管理体系要求,建设和仪器配置充分考虑合规性。高效液相色谱仪安装了waters公司的Empower网络版工作站,该实验室现有Waters 2695、Agilent 1200、Thermo U3000高效液相色谱仪14台;Sortax和Agilent自动溶出仪6台; 另配备岛津紫外分光光度计、气相色谱仪、恒温恒湿箱、UPS等仪器设备。制剂部有流化床、高剪切制粒机、干法制粒机、压片机、热熔挤出机、胶囊填充机、包衣机、三维混合机等制药设备。
公司技术和发展策略
1 高质量标准 公司非常重视质量管理,引入了外企管理模式,建立了符合FDA、CFDA要求的实验室质量管理体系,为公司未来中外双报的研发路线奠定质量保障。
2 人才战略公司核心研发技术人员主要来自跨国外企和大型药企。战略副总、技术副总在海外工作多年,分析、注册、制剂等经验丰富;制剂总监为外籍人士,25年制剂研发经验;质量、分析、注册、项目管理、部门负责人均在外企或国内公司工作10年以上。公司注重员工培训,每月邀请国内顶尖的药学专家集中培训,鼓励员工参加国内的专业培训班、英语培训、在职教育等。
3 参比制剂“逆向”工程研究中心 公司在淄博率先建立了仿制药参比制剂“逆向”工程研究中心,确保仿制药与原研药生物等效。
4 难溶性药物“热熔挤出”关键技术平台 公司在上海嘉定区建设了难溶性药物“热熔挤出”关键技术平台,主要从事缓控释制剂、高端制剂研发。
5 制剂技术优势 公司多名高管在海外从事制剂研发,在药物制剂方面技术领先。
6 对外合作 公司有10多家国内外的药品研发战略合作伙伴。包括山东省食品药品检验研究院、
公司招聘需求
岗位名称 |
岗位主要职责 |
学历 |
专业 |
人数 |
助理分析 研究员 |
药品质量标准制定、分析方法开发与验证、质量和稳定性研究、分析方法转移、分析偏差处置等。 |
本科 |
药学、药分及相关专业 |
1 |
分析研究员 |
分析方法开发与验证、撰写注册资料、对偏差进行调查及后续处理、完成内部审计出现的不符合项整改工作等 |
硕士以上 |
药分及相关专业 |
4 |
高级分析 研究员 |
分析方法开发与验证、指导分析研究员进行分析测定,引领部门发展方向 |
博士 |
药学相关专业 |
4 |
逆向工程 研究员 |
处方研究前参比制剂的文献调研、原料晶型粒度研究、辅料组成型号含量测定、分析方法开发与验证等。 |
硕士以上 |
药分、药化及相关专业 |
1 |
制剂研究员 |
新产品处方前研究、处方筛选、工艺路线设计及优化、指导中试放大和工艺验证;制剂设备维护、注册资料撰写等。 |
硕士以上 |
药物制剂 |
2 |
高级制剂 研究员 |
协助团队和管理体系的建立、制定项目研究方案、监督方案的执行、负责解决制剂技术难题、组织技术攻关、承担技术指导、技术培训和技术交流等。 |
博士 |
药物制剂 |
2 |
临床研究员 |
考察、评估、协调、落实GCP机构;临床试验的监查工作;临床试验的启动、开展及结束工作等。 |
硕士以上 |
临床药学、药理 |
2 |
体内分析 研究员 |
生物样本分析方法的开发与验证、转移并优化委托方分析方法、生物样本的测定、一定的统计分析及报告撰写等。 |
硕士以上 |
药分、药理及相关专业 |
1 |
公司将提供有竞争力的薪酬及良好的社会保障,所有员工一经录用可享受以下待遇:
1、 凡被公司录取的大学生,毕业后即可签订劳动合同,缴纳五险一金。
2、 公司为员工提供具有竞争力的待遇、年终奖金及每年上涨5%-20%薪酬
3、公司为员工创造良好的发展平台和成长环境、培训体系,提供公平、公正、公开的晋升机会。
4、公司为员工提供水、电、暖、空调齐全及无线网络覆盖的员工公寓。
5、公司每年组织员工团建活动、每月、季、年近郊及省内、国内旅游、员工生日会、春节晚会、联谊会、各种竞技类(如足球、篮球等)比赛等活动,为员工提供丰富多彩的业余文化生活;
6、公司在春节、中秋节、端午节为所有员工发放节日礼品。
联系人:周经理、于老师
联系电话:13905339330 13001512479
邮 箱:hmily0126@
联系地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药产业园科研中心主楼2212-2216室
乘车路线:乘坐126、123、95路公交车到新华制药站下车即是;