[珠海]珠海润都制药股份有限公司2018招聘

企业简介

珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产及销售为一体的现代化高科技医药企业。润都股份于2018年1月5日在深圳交易所挂牌上市。坐落于广东省珠海市的润都制药企业占地面积为9万平方米，员工近千人，被认定为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、广东省创新型企业；2015年被授予“国家级博士后科研工作站”，企业都具有强大的药物研发实力，拥有国家、省、市级多个研发平台，目前拥有一支逾百人、高素质的研发团队，现拥有专利26项、国家重点新产品4个、新药证书11个。润都制药业务涵盖医药中间体、原料药、制剂等多元化板块，具有成熟的生产技术及完整的产业链、规范的质量管理体系和EHS体系；与此同时，企业坚持实施品牌战略，不断丰富营销模式，积极开拓国际市场，近十年来润都制药的经营业绩均保持快速发展趋势。

致力成为一家具有特色的国际化制药公司，以专注成就卓越，以技术承载未来，不断提高人类健康水平是企业的发展目标，为满足企业发展战略需要，我们诚邀有识之士加入润都大家庭，和我们共谱润都新篇章！

招聘职位详细如下：

一、注册专员（1名）

岗位职责：新药、仿制药、一致性评价品种注册申报资料概要部分，药理毒理研究资料、临床试验资料综述的撰写；药学CTD资料的审核及修改；药学附件的整理；全套申报资料的初审及申报；药品补充申请、再注册申报资料的整理撰写及申报；负责上市产品的委托检验资料、样品准备及送检；药监、药审、药检部门的注册申报、沟通交流及跟进工作；注册申请产品所需的研制现场核查、生产现场检查工作的组织协调

任职要求：医学/药学相关专业本科以上学历；熟悉药品注册相关法律、法规，了解药品注册流程，有良好的沟通能力及较强的责任心

二、制剂资料撰写审核组员（1名）

岗位职责：制剂新产品工艺规程、批生产记录、验证方案及报告等资料的整理、撰写、审核；协助撰写产品变更申请、风险评估等资料；协助药学CTD申报资料的整理、审核及修改

任职要求：药物制剂/制药工程等相关专业本科以上学历；有较强的责任心及良好的沟通能力；

三、对外贸易专员（1名）

岗位职责：开发海外客户；实时把握市场发展动态，变化趋势；与客户保持和谐顺畅的合作关系，定期总结市场信息，多种策略消化销售任务，保证完成指标

任职要求：药学等相关专业本科以上学历；良好的沟通、表达能力，能用英语良好沟通

四、工艺工程师（3名）

岗位职责：对在产产品从工艺角度进行持续优化，并负责小试实验；接收研发或客户的新产品/工艺，开展生产放大生产与工艺验证；负责生产工艺的设计与风险评估、操作工艺指导；负责编写生产工艺文件；参与生产异常的工艺分析，并负责相应的工艺技术调查研究

任职要求：化学等相关专业本科以上学历；能快速了解车间设备与操作；对生产工艺设计有高度兴趣力

五、质量研究员（5名）

岗位职责：负责原料药，原料药中间体，原料，辅料的质量研究；完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证；完成车间所生产的产品的清洁验证及检验方法验证；完成原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果；完成相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录；配合相关部门完成质量研究相关的检测任务

任职要求：药学/化学等相关专业本科及以上学历；具备扎实的专业知识及较强的学习能力

 

六、QC（3名）

岗位职责：负责相关的检验工作；负责纯化水、注射用水按水质监控制度进行相关项目的监测工作；负责相关检验相关方法验证，制定相关方法验证方案及报告。

任职要求：药学/化学等相关专业本科学历；具备扎实的专业知识及较强的学习能力

七、产品监察工程师（2名）

岗位职责：产品生产工艺的现场合规性核查，跟进国际、国际药政药事动态；负责生产产品工艺验证和清洁验证，确认生产按要求合规生产，控制现场的环境监测及趋势回顾分析；变更控制、偏差调查、纠正预防措施的管理，协调处理生产相关的工艺、清洁、现场设备、中间控制、成品质量标准、原辅料的评估工作，产品的放行控制管理。

任职要求：药学等相关专业本科学历；英语六级

八、法规符合性工程师（2名）

岗位职责：定期对公司的生产质量管理以及其他法规性事务进行自检，跟进纠正预防措施的管理，组织部门及公司方面的国内国际药事法规培训，组织并协调各部门做好客户审计相关的工作；接待GMP认证、飞行检查等国内外药监机构的官方检查，跟进完成相关缺陷的整改，建立公司内部法规符合性数据库，统计分析质量管理改进水平；规范供应商档案的管理，做好与供应商的质量问题的沟通与处理；负责公司国内外包材的设计审核、备案等管理。

任职要求：药学等相关专业本科学历；英语六级

九、国际外联事务理事（2名）

岗位职责：负责国际客户的质量档案管理，质量标准评审，外供样品和外供资料的提供；日常对外往来资料的撰写及翻译，促进本部门与客户、销售、物控、生产部门、研发、技术部门关系的良好沟通与信息交流；定期召开相关外联事务的进度会议，跟进事项的完成进度，汇总分析客户的信息，为销售部门作好对外的服务工作。

岗位要求：药学等相关专业本科学历；英语六级

十、分析技术员（2名）

岗位职责：负责进行新药和仿制药的质量研究、质量标准制订，稳定性考察等；负责技术改造产品的质量研究、质量标准制订，稳定性考察等；做好原始记录，撰写分析部分申报资料；负责分析仪器的日常维护。

岗位要求：药学等相关专业本科以上学历；具备扎实的专业知识及较强的学习能力

联 系 人：王小姐：13923373299，李小姐15820599130

联系电话：0756-7630199；联系邮箱：hr@；

联系地址：珠海市金湾区三灶镇机场北路六号