[深圳]深圳市科发工贸集团有限公司

公司官网:ww***.cn[点击查看] 福利:包吃包住 员工旅游 节日福利 职能类别:医疗器械注册

1、负责产品注册（三类医疗器械）检验及与检测部门的沟通，与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系

2、负责产品注册资料编制、审核，进行注册申报并跟踪注册进度；

3、跟进产品临床试验项目，承担监查职能，协调临床试验机构的相关工作；

4、负责临床试验资料的整理、归档，编制临床试验报告；

5、负责公司海外注册相关资料的编制，协助进行海外注册申报；

6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

任职要求:

1、医疗器械、生物医学工程、临床医学、药学、制药工程专业大学本科及以上学历，硕士更优；

2、有药品、医疗器械注册临床相关工作经验者优先，优秀应届毕业生亦可；

3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书；

4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系；

5、形象好，气质佳，具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，适应短期出差；

7、英语六级以上，具备良好的英文文件编写能力。

公司名称:深圳市科发工贸集团有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:1000-5000人 公司介绍:  科发集团诞生于深圳，依托深圳广阔的发展平台、丰富的业务资源和良好的市场环境，迅速发展壮大，目前已成为集投资、商业、地产、物管、航运、石油化工等于一体的多元化多业态的大型集团公司，总资产近15亿元人民币，拥有员工1000多人。发展至今，业务领域由深圳辐射至天津渤海湾以及湖北等地。   科发集团根植深圳，放眼全国，在不懈的耕耘中行进，以实力跃居时代前列。自创立伊始，科发集团始终坚持创新思变，持续进取，不断强化业务领域创新发展。秉持精益求精的运营理念以及科学高效的经营管理方针，积极拓展集团主营业务，建立井然有序的战略部署，建设清晰明了的业务板块，成就业绩斐然的实力名企。