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[上海]上海百利佳生医药科技有限公司

(兼职,发布于2018-10-11) 相关搜索
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公司官网:ww***com[点击查看] 专业1:基础医学 专业2:药学 福利:专业培训 职能类别:医药技术研发人员 职能类别:临床研究员
职责概述:
协助部门其他同事审查、评估并处理安全性数据和信息,并按照相关法规、标准操作规程(SOP)、公司内部工作说明在资深药物警戒团队成员的指导及支持下向公司内部和外部第三方分发报告/数据。

岗位职责:

?1.熟悉及使用药物警戒数据库进行基本数据录入,安全文件、数据的递交

?2.对安全数据文档进行归档

?3.深入学习药物警戒相关的知识,法规

?4.查阅相关的文献,制作PPT

?5.熟悉外其他相关临床文件,如Protocol,CRF,CSR等

?6.了解和学习临床试验相关基础知识、基本概念、研究流程、申报流程,以及其他部门工作职能


任职要求:
1.2018届或2019届毕业生;
2.医学、药学、护理、生物、公共卫生相关领域大学本科及以上,硕士学位优先考虑;
3.药物研发的基本流程;
4.具备很强的学习能力,具备较高的积极性,较强的责任心和关注细节,及质量控制的工作方式;
5.熟练使用Excel, powerpoint 及word;
6.能够熟练运用英语进行书面和口头的有效沟通;
7.遵守公司规章制度,为人诚实正直;
8.能够在多文化氛围下高效工作;
9.愿意为一个学习型组织工作,鼓励进行尝试,承担风险,并在工作绩效的各方面寻求进步;
10.实习时间3月以上,每周至少能保证三天。

公司简要介绍:

公司名称:上海百利佳生医药科技有限公司 公司类型:外资(欧美) 公司规模:150-500人 公司介绍:PPC佳生(Protech PharmaservicesCorporation)成立于1997年,致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业化临床研究服务,为中国大陆、中国台湾、韩国以及日本等亚太地区客户提供临床试验及生物样本检测分析服务。自1997年至今,自成立以来,PPC佳生已为来自全球范围客户完成了2000多个早期临床研究项目(包含新药I期PK、仿制药BA/BE以及生物类似药PK/PD);并且还执行了超过400个新药后期临床试验项目;所执行的研究方案涵盖24个疾病治疗领域。目前是亚太区域唯一通过日本PMDA、欧盟ANSM、东盟NCPB以及美国FDA核查的临床基地,生物样品实验室开发约300种药品分析方法,以丰富的执行经验提供海内外客户优质服务。2012年,PPC佳生于台北(McKay memorial Hospital)建立了第一家下属I期临床试验中心,并于2016年作为主要投资方与徐州医科大学资源共享,优势互补联合组建合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期药物临床试验中心。