[成都]成都银河生物医药有限公司2018招聘

成都银河生物医药有限公司招聘简章

  成都银河于2016年成立，系银河生物（ SZ000806 ）的全资子公司，注册资本为（人民币）壹亿元。

    银河集团根据集团全面布局生物医药以及医疗服务产业的发展规划，借助四川省政府在生物医药领域的优惠支持政策，计划依托全资子公司成都银河，联合四川大学及国际知名大学，在四川省成都市打造一个具有国际领先水平的细胞与基因治疗药物的生产研发基地。

银河集团拟入驻成都市高新区生物医药产业园区，深化生物医药产业布局，聚集更多的先进技术和人才资源，推进高端资源整合，打造具有国际领先水平的细胞与基因治疗药物的生产研发基地。项目先期投资10亿元，建设期为5年。投资项目涵盖CAR-T细胞药物、干细胞药物及组织工程药物、基因治疗药物等三大细胞与基因治疗药物板块。

招聘职务及岗位说明

一、申报专员：

    岗位职责：

1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补    

充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；

 3、负责与合作单位、注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

 4、负责跟进新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，整合技术人员提供的新药报批资料。

 5、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；

 6、协调新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究工作；并将资料整理归档，提交至于；

 7、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作；

    8、负责完成临时交办的其它工作。

   岗位要求：

   1、学历/专业要求：硕士以上学历，或本科3年以上相关工作经验。医学、      生物学、药学、医护等相关专业；

  2、技能要求：熟悉新药申报流程，具有优秀的社交能力，能适应工作压力；

  3、经验要求：从事新药注册申报工作3年以上，有生产方面或QA/QC背景优先；

  4、计算机/语言要求：基本的计算机操作。

二、细胞生产主管：

    岗位职责：

    1、摸索和优化CAR-T细胞/干细胞的生产工艺，完善和管理软、硬件条件；

    2、建立和完善生产工艺流程的SOP文件，执行质量体系和生产程序，确保产品质量；

    3、记录各项原始实验及生产数据，并总结分析结果，收集、整理、分类保存上述文件；

    4、管理生产车间各项事务，制定并完成小组内生产计划，培训技术人员并监督技术人员的执行情况；

    5、协助完成CAR-T项目及干细胞项目药品申报的药效学、药物动力与药物代谢学、安全性评价等研究工作；

    6、配合申报组完成CAR-T项目及干细胞项目新药申报的资料整理等相关工作。

    岗位要求：

    1、学历：硕士及以上         

    2、专业：医学、生物学、药学等相关专业，免疫学与细胞生物学专业优先 

    3、工作经验：有从事CAR-T细胞制备、干细胞制备生产经验者优先；有从事免疫细胞生产、制备经验者优先；

    4、能力要求：1）. 具有较好的免疫学理论基础；2）. 熟悉免疫细胞培养操作；3）. 掌握免疫检测常规技术，如流式、ELISA等；

    5、电脑网络：熟练应用常规的办公软件与专业软件；

    6、外语水平：有一定的文献阅读能力，英语熟练。

三、细胞生产技术员：

    岗位职责：

    1、按照公司细胞培养SOP，完成细胞培养、复苏、冻存和制剂配置工作及样本检测；

    2、GMP实验室的日常整理、清洁和环境维护；

    3、实验所需试剂耗材及仪器的申购、日常管理和维护。

    岗位要求：

    1、大专以上学历/5年工作经验，细胞生物学、免疫学、医学和生物工程/技术、医护等相关专业；

    2、熟悉细胞培养常规技术，具备较强的细胞生物学实验室培养技术（无菌操作技术、细胞培养、复苏、冻存、细胞计数、离心、消毒灭菌等等)；

    3、有GMP实验室工作经验者优先；

    4、有293/CIK等细胞培养经验者优先；

    5、有免疫细胞提取、培养、扩增和复苏经验者优先；

    6、工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，较好的沟通能力。

四、载体生产主管：

    岗位职责：

    1、负责本组技术方案的设计、实施和监督检查，带领本组技术团队进行临床前及临床试验用病毒载体生产；

    2、指导并开展病毒载体生产和质控（QA/QC）的分子病毒学及细胞生物学实验；

    3、指导技术人员进行研究方法开发、数据分析及常规问题解决；

    4、与公司技术导师进行技术沟通，充分理解并掌握核心技术；

    5、病毒组工作计划的制订与实施；

    6、病毒组人员的日常管理与考核。

    岗位要求：

    1、具有病毒学、生物学或相关学科硕士以上学历；三年以上工作经验

    2、有分子病毒学、病毒疾病方面广阔的知识面，十分熟悉分子生物学和病毒学相关实验技术，包括DNA和RNA制备、实时PCR、基因克隆、细胞培养和转染以及细胞为基础的感染和增值等方面极好的实战经验，有病毒逆转录研究经验者优先；

    3、熟悉病毒载体GMP生产管理及质量（QA/QC）管理；

    4、流利的英语阅读、写作、交流能力。

五、载体生产技术员：

    岗位职责：

    1、按照公司细胞培养SOP，完成细胞培养、复苏、冻存和制剂配置工作，及样本检测；

    2、细菌培养，质粒提取，及样本检测；

    3、GMP实验室清洁和及记录；

    4、试剂耗材及仪器的申购、日常管理和维护。

    岗位要求：

    1、大专以上学历/5年工作经验，细胞生物学、免疫学、医学和生物工程/技术等相关专业；

    2、熟悉细胞培养常规技术，具备较强的细胞生物学实验室培养技术（无菌操作技术、细胞培养、复苏、冻存、细胞计数、离心、消毒灭菌等等)；

    3、熟悉分子生物相关实验技术；

    4、有GMP实验室工作经验者优先；

    5、有293/CIK等细胞培养经验者优先；

    6、有免疫细胞提取、培养、扩增和复苏经验者优先；

    7、工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，较好的沟通能力。

六、质控主管

    岗位职责：

    1、按照相关法规、标准为公司制定完善的QA/QC体系，并按照体系要求对产品从物料投入到产品最终包装整个生产过程的各环节进行监督、检查及控制。

    2、根据公司整体质量状况制定质量控制方案；

    3、负责产品从物料投入到产品最终包装整个生产过程的品质控制；

    4、定期评估生产工艺与质量控制方案； 

    5、制定产品质量检验标准；

    6、为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 

    7、对不合格产品作处理判定； 

    8、制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 

    9、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 

    10、定期安排公司内部的质量控制培训；

    11、定期安排公司产品的内部自检流程。

    岗位要求：

    1、学历：大学本科以上学历；          

    2、专业：生物学、药学或医学相关专业；

    3、工作经验：三年以上质量管理部门的工作经验；

    4、熟悉生物制品的GMP管理规范以及相关法律法规。

    5、具有质量检测、品质保证、质量认证、质量监督和管理等方面的专业知识和工作经验；

    6、有高度的工作责任心，严谨认真的工作态度，工作细心稳重，善于观察分析问题；

    7、工作讲求效率，思维敏捷，反应速度快，处理问题及时果断，具有较强的组织指挥能力；

    8、具有较好的工作方法经验，善于处理上下级之间关系，能在工作中与各职能部门很好地沟通和配合，能够很好地对下属的工作进行培训指导； 

    9、外语水平：有一定的文献阅读能力，英语熟练。

七、研发部

    岗位职责：

    1、协助经理进行公司产品的研发和管理，包括：生产工艺流程的摸索和优化、人员的培训；

    2、协助生产部人员的任务协调及生产监督，对下级成员提供引导或支持，定期召集会议进行阶段性总结；

    3、完善生产工艺流程的SOP文件，执行质量体系和生产程序，确保产品质量；

    4、在生产、质控、设备维护过程中及时发现并解决问题；

    5、负责协助公司其他部门开展相关技术服务培训工作等；

    6、完成上级领导交付的其他工作。

    岗位要求：

    1、学历/专业要求：本科以上学历，医学、生物学、药学等相关专业； 

    2、技能要求：具有较好的免疫学病毒学理论知识，精通病毒载体构建、细胞系转染等技术，熟悉病毒生产、质检、研发常用仪器设备的性能及原理；

    3、经验要求：一年以上免疫细胞研发经验；

    4、计算机/语言要求：基本的计算机操作。

八、库管员

    岗位职责：

    1、负责库房的物料定置管理、库房日常清洁维护、库房日常巡查工作、库房安全管理工作等综合工作；

    2、负责库房的采购物料入库现场核查以及初验入库工作；

    3、负责实验室备货、出库；同时收集接收情况；

    4、负责实验室物料发放快递业务对接工作，快递每单记录及单据收集、整理工作，月度快递业务量的核准、反馈工作；

    5、负责库房月度盘点及物料有效期跟踪，做到先进先出、帐实相符；

    6、负责实验室库房盘点汇总及帐务核查工作，以及出现差异的调查、调整工作；

    7、完成物料采购入库单的审核和调拔入库单、调拔出库单的基础数据录入工作；

    岗位要求：

    1、学历/专业要求：大专以上学历，有医药或生物技术专业背景。

    2、技能要求：具有库房管理经验，主动能力性强，踏实肯干，责任心强，具有较强的敬业精神和团队合作精神。有医学背景者优先。

    3、经验要求：有生物制药类库房管理经验者优先；

    4、计算机/语言要求：基本的计算机操作。

九、设备主管

    岗位职责：

    1、负责公司研发生产及办公设备的管理工作；

    2、负责组织设备操作人员的培训工作；

    3、负责组织编制设备操作规程和维护检修规程工作；

    4、贯彻CFDA的相关法规制定本公司的设备管理制度；

    5、学习推广先进的设备管理经验，提高设备管理水平；

    6、负责组织设备大、中、小修计划的编制和实施工作，做到安全检修；

    7、对设备进行巡检，发现问题及时组织处理，做好巡检记录；

    8、负责公司所有设备的安全、稳定运行，保证正常运行；

    9、做好培训工作的记录及设备维护保养记录的归档整理，衔接安监局安全生产的自检及年检、药监局生产经营体系文件的设备档案及安全管理；

    10、负责设备事故的调查、分析、处理及上报等工作；

    11、完成上级领导随时下达的其他工作任务。

    岗位要求：

    1、生物、医药、机械、电器类专业，本科以上学历；

    2、三年以上医药行业或医疗器械行业经验；

    3、诚实正直、吃苦耐劳、工作严谨、责任心强，具有良好的服务意识和团队合作精神，做事果断，能承受一定的工作压力。

十、组织工程项目主管：

    岗位职责：

    1、摸索和优化组织工程的生产工艺，完善和管理软、硬件条件；

    2、建立和完善生产工艺流程的SOP文件，执行质量体系和生产程序，确保产品质量；

    3、记录各项原始实验及生产数据，并总结分析结果，收集、整理、分类保存上述文件；

    4、管理生产车间各项事务，制定并完成小组内生产计划，培训技术人员并监督技术人员的执行情况；

    5、协助完成组织工程项目药品申报的药效学、药物动力与药物代谢学、安全性评价等研究工作；

    6、配合申报组完成组织工程项目新药申报的资料整理等相关工作。

    岗位要求：

    1、学历：硕士及以上         

    2、专业：医学、生物学、药学等相关专业，免疫学与细胞生物学专业优先 

    3、工作经验：有从事组织工程项目经验者优先；有从事干细胞生产、制备经验者优先；

4、能力要求：1）. 具有较好的组织工程学理论基础；2）. 熟悉组织工程培养操作；3）. 掌握免疫检测常规技术，如流式、ELISA等；

    5、电脑网络：熟练应用常规的办公软件与专业软件；

    6、外语水平：有一定的文献阅读能力，英语熟练。

十一、组织工程项目技术员：

    岗位职责：

    1、按照公司组织工程SOP，完成细胞培养、复苏、冻存和制剂配置工作及样本检测；

    2、GMP实验室的日常整理、清洁和环境维护；

    3、实验所需试剂耗材及仪器的申购、日常管理和维护。

    岗位要求：

    1、大专以上学历/5年工作经验，护理学、细胞生物学、免疫学、医学和生物工程/技术等相关专业；

    2、熟悉细胞培养常规技术，具备较强的细胞生物学实验室培养技术（无菌操作技术、细胞培养、复苏、冻存、细胞计数、离心、消毒灭菌等等)；

    3、有GMP实验室工作经验者优先；

    4、有干细胞培养经验者优先；

    5、有干细胞提取、培养、扩增和复苏经验者优先；

    6、工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，较好的沟通能力。

十二、医学部主管

    岗位职责：

    1、熟练掌握临床研究的设计及注册流程； 

    2、掌握临床实验数据的采集、整理、统计分析；了解国家产业政策;卫生管理部门相关医疗政策法规；熟悉使用办公软件； 

    3、据医学部计划结合申报需求，进行临床研究方案的初步设计，开展临床试验项目；

    4、进行文献检索，收集整理、翻译、汇总； 

    5、临床项目病例信息的采集与整理、分析；

    6、临床项目跟进沟通，项目进度掌控； 

    7、协助专利申请；

    8、协助完成各种相关文件的管理工作；

    9、能适应出差工作；

    10、完成上级交办的其他任务。

    岗位要求：

    1、学历/专业要求：预防医学、临床医学、药学学士以上学历；

    2、技能要求：有临床经验优先；能阅读外文文献；有责任心，团队合作精神；

    3、经验要求：三年以上；

    4、计算机/语言要求：熟练运用Microsoft Office PowerPoint、word、excel等办公软件,熟练使用VISIO软件者优先。

十三、医学助理

    岗位职责：

    1、协助文献检索，立项调研，临床科研项目设计、注册； 
    2、协助项目跟进沟通，项目进度掌控；
    3、协助实验数据采集整理、分析；
    4、协助专利申请；

    5、协助完成各种相关文件的管理工作；

    6、能适应出差工作；

    7、完成上级交办的其他任务。

    岗位要求：

    1、学历/专业要求：预防医学、临床医学、药学学士以上学历；

    2、技能要求：有临床经验优先；能阅读外文文献；有责任心，团队合作精神；

    3、经验要求：一年以上；

4、计算机/语言要求：基本的计算机操作,熟练使用VISIO软件者优先。

银河生物（000806）细胞项目（成都）高级职位招聘信息

岗位名称：项目主管                                           工作地点：成都

岗位职责：

1.管理公司产品的研发和项目推进，包括：细胞及病毒生产工艺流程的摸索和优化、人员的培训；完善和管理软、硬件条件；

2.生产部门人员的任务协调及生产监督，对下级成员提供引导或支持，定期召集会议进行阶段性总结；

3.建立和完善生产工艺流程的SOP文件，执行质量体系和生产程序，确保产品质量；

4.组织记录各项原始实验及生产数据，并总结分析结果，收集、整理、分类保存上述文件；

5.负责本部门技术方案的设计、实施和监督检查，管理生产车间各项事务，制定并完成小组内生产计划，培带领部门技术团队进行临床前及临床试验用生产；

6.协助完成CAR-T项目、干细胞项目及其他相关项目药品申报的药效学、药物动力与药物代谢学、安全性评价等研究工作；

7.配合申报部门完成新药申报的资料整理等相关工作。

岗位要求：

1.学历：博士及以上        

2.专业：医学、生物学、药学等相关专业，免疫学、细胞生物学、病毒学专业优先。

3. 工作经验：有从事细胞药物、病毒药物相关生产经验或质量管理（QC/QA）经验优先。

4．能力要求：a. 具有较好的免疫学/病毒学/细胞学理论基础；b. 熟悉细胞药品及病毒药品生产流程；c. 掌握细胞及病毒检测常规技术，如流式、ELISA等。

5. 电脑网络：熟练应用常规的办公软件与专业软件。

6. 外语水平：有一定的文献阅读能力，英语熟练。

岗位名称:临床主管                                                 工作地点：成都

岗位职责：

1.负责临床试验单位和研究者的选择和资格评估；

2.负责临床研究工作的启动、开展和监查，保证临床研究项目的质量和进展；

3.进行文献检索，收集整理、翻译、汇总；医学数据的采集、填写、整理及软件分析；

4.核查病例报告表中数据的准确性和完整性；

5.负责试验用资料和药品的管理，并保证相关记录的完整性；

6.协助研究者解决试验中出现的各种问题，维护与研究单位及相关专家的良好合作关系；

7.临床试验相关各种研讨会的组织和实施；

8.协助完成合作单位科研项目的试验管理；

9.完成临床试验在clincal trail上注册；

10.完成公司领导及合作单位相关专家交办的其他工作。

岗位要求：

1.       学历/专业要求：预防医学、临床医学、药学、免疫学硕士及以上学历。

2.       技能要求：有临床经验优先；能阅读外文文献；有责任心，团队合作精神。

3.       经验要求：三年以上

4.       计算机/语言要求：熟练运用Microsoft Office PowerPoint、word、excel等办公软件,熟练使用VISIO软件者优先。

联系方式：

公司地址：成都市高新区益州大道中段722号复城国际广场T1栋803室

电话：028-86058022（行政部）