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汇通医疗及医学部简介
行业大背景:十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域,包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备这五大方面。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。
公司介绍:公司成立于2005年6月,主要业务为医疗器械上市前技术服务,属于新兴技术密集型产业,从业人员多为医疗专业相关背景。此类型公司通用名称为合同研究组织(CRO,Contract Research Organization),对于大多数医疗器械生产企业而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
岗位介绍:医学部是CRO的核心部门,负责临床试验项目全过程的医学事务处理和培训。职位晋升一般为医学助理、医学专员、高级医学专员、医学经理、高级医学经理、医学总监。目前国内或外企CRO对医学事务专业人员需求量极大,有50%以上CRO缺少专业的有经验的医学事务人员。而CRO在国内属于新兴行业,由于信息不对称等原因,行业极缺临床医学及相关人才。
基础岗位职责和要求:
1. 负责国内外同类品种产品/治疗方法的文献资料收集与整理;
2. 负责所辖临床试验项目的方案设计、资料(病例报告表、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
3. 负责所辖药物临床项目的安全性事件的审核、技术支持工作;
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
5. 负责对项目CRA、QA等人员进行方案培训。
6. 临床医学或相关专业本科及以上学历,熟练阅读和检索英文文献(如pubmed、medline等)
南京汇通医疗技术有限公司行政部 秦宇霞
联系电话:025-85770799,邮箱:rachel.qin@