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职位一:注册专员(应届毕业生)
职位要求:
研究生以上学历,药学相关专业;
职位描述:
1、药品新药仿制药注册申请;
2、药品补充申请;
3、药品再注册;
4、进口药品注册;
5、国外药品注册申请。
职位二:药品研发人员(应届毕业生)
职位要求:
研究生以上学历,药学、制药工程等相关专业;
职位描述:
1.工艺、处方研究,产品小试、中试、工艺验证;
2.药品质量研究:质量标准研究、检验方法学验证、稳定性试验;
3.药品市场调研及商务洽谈;
4、药品一致性评价。
职位三:药品质量保证人员(应届毕业生)
职位要求:
研究生以上学历,药学、制药工程等相关专业;
职位描述:
1、药品风险管理、变更管理、偏差管理、供应商管理、风险管理、自检及质量回顾;
2、验证管理:制定验证计划、编制URS、开展系统影响性评估(SIA)、关键部件评估(CCA),编制验证矩阵,开展工艺验证、清洁验证、检验方法学验证等验证工作;
3、做好GMP文件的英文翻译,建立完善文件系统;
职位四:质量控制人员
职位要求:
研究生以上学历,药学、制药工程等相关专业;
职位描述:
1、开展药品理化分析、仪器分析、微生物检验工作;
2、样品取样、留样管理、标准物质管理;
3、稳定性试验;
4、检验方法学验证或确认。