[长沙]都正生物2018校园招聘

时间地点

招聘时间：2018年4月21日 9:00

招聘地点：中南大学校本部科教南楼三、四、五、六楼

需求信息

单位简介

（一）成立背景

2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局对即将批准生产的1622个药品展开了“史上最严格”的自查与核查，掀起了我国药企在研药物撤回浪潮！触目惊心的数据彻底暴露我国现行市售药品存在的质量隐患，也坚定了国家对药品质量（尤其是仿制药，在化学药品中95%为仿制药）进行重新评价的决心。

2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》仿制药一致性评价上升至国家战略。随后，CFDA发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的具体措施，要求：

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凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价，自第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请；

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2010年后批准上市的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药企相同品种应在3年内完成评价。

遵上要求，2018年必须完成一致性评价品种289个，牵涉到17636个国产批准文号；2010年后批准上市的仿制药12.1万个。除了企业战略性放弃以外，预计我国6万个（按总批准数的50%来计）药品批准文号需开展一致性评价。按每个品种平均800万元的研究投入计算，未来一致性评价的新增市场规模将达到5000亿。市场巨大！

根据CDE数据，2016年，我国过去开展过一致性评价(BE/I期项目)的相关工作且愿意继续接受BE/I期研究的单位不足60家。承担过检测的单位约80家，按照现在要求，能够承担检测的单位少于20家（主要集中在上海和北京）。在我们公司成立前,湖南省（包括湖北、江西、云南、广西、贵州）能够承担检测的单位没有一家。按2015年的数据分析，我国每年能够完成的项目不到400项。即使按每年完成1000个计算，2018年应完成的项目也只能完成1/6；完成6万个项目至少需要60年。而美国、日本和英国这个过程只花了10-15年（从目前的进展看，现实完成情况与我们2015年的估计非常接近）。

发展研究机构，增加机构数量，提高单个研究机构的产能迫在眉睫！

在湖南，需要开展一致性评价的品种，属国家基本药物目录内的就有516个批准文号，基本药物目录外的有930个批准文号，但湖南当时却没有一家高水平的生物分析检测平台，研究进度远低于全国平均水平！

“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”！在我国研发力量严重不足的关键时刻，都正生物应运而生。公司的成立不但弥补了湖南省在该领域的空白，更为湖南生物医药产业的未来发展提供了支撑。

（二）
建设规模

2016年1月都正生物注册成立，公司围绕产业链布局业务链，以生物分析平台建设为核心和切入点，借力仿制药一致性评价政策东风，迅速发展！

从受试者招募（长沙先领医药科技有限公司）、受试者管理、研究数据管理与统计分析（长沙舍同智能科技有限责任公司、长沙砝码柯数据科技有限责任公司）、生物样本分析和信息化管理（长沙通诺信息科技有限责任公司），全面布局子公司，所有公司发展超速，产生了一批突围国际垄断、领跑行业和原创的成果。

目前都正生物已成为“华南地区规模最大、硬件最先进、管理最规范、分析能力最强”的检测平台，今年荣登胡润百富榜湖南最具投资潜力20强（第16位），从1880万元发展至估值逾6亿。

（三）建设成果

1.完成ISO17025、CMA标准的体系建设；

2.完成全国首批首个仿制药一致性评价，并通过国家现场核查，为湖南发声！用不到三个月时间，完成一个品种的一致性评价，样品分析复测合格率大于96%，远超国际行业标准（>67%），创造了中国难以复制的速度神话！

3.自主研发实验室管理系统（LIMS）将于6月上线，打破美国垄断，建立中国标准；

4.3月27日上线的人脸精准识别系统，将让职业受试者成为历史；

5.2017年9月，公司实验室成为全省唯一的建立在企业生物医药领域的湖南省重点实验室；同时携手美国沃特世公司创建全球唯一的“DMPK”联合实验室，为沃特世将全球制造中国中心落户长沙打下基础！

6.全资子公司都正检验已率先获得预测人类健康的新型目标物：TMAO（氧化三甲胺，新型心血管疾病风险评估因子）和何首乌肝损伤易感基因的检测专利，为全国首家临床转化项目，并与多家医院达成合作关系。

7.整合区域力量，助力经济发展。牵头获批成立长沙市药物评价产业技术创新战略联盟，已有36家企事业单位加入联盟，并获得2017年度长沙高新区产业技术创新联盟建设新进单位。

联系方式

刘小姐 188 7496 8121

邮箱：HR@" target="_blank">HR@

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