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杭州启明医疗器械有限公司招生产助理

信息来源：

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职位编号	职位名称	需求专业	需求人数	工作性质	薪资	操作
358576	生产助理	【本科】临床医学,【本科】食品科学与工程,【本科】市场营销,【本科】公共事业管理	10	全职	3000-4499	投递简历

岗位职责：

1、熟悉FDA相关体系要求，负责公司质量体系文件系统的维护及完善工作，保障文件体统的有效性；

2、协助QA主管开展公司内部日常质量管理工作，确保公司治理管理体系正常运行，为质量改进提供依据

3、组织公司内部质量审核工作，保障公司的质量管理体系的有效运行；

4、协助QA主管开展质量体系认证和审计工作，促进工作的顺利完成；

5、负责生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析；

6、对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，及时控制，并及时报告QA主管启动相应处理措施；

7、定期的GMP审计检查，负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训；

8、熟悉ISO13485体系，并能熟练应用

9、负责领导交代的其他相关工作。

岗位要求：

1、有二年以上QA工作经验，有医疗器械行业经验优先

2、有ISO质量管理体系培训经历

3、了解质量管理体系知识，了解医疗器械，医药行业法律法规要求

4、认真细致，工作思路清晰，有较强的分析解决问题能力，善于沟通协调

[杭州]杭州启明医疗器械有限公司