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[深圳]业聚医疗器械(深圳)有限公司

(全职,发布于2018-04-25) 相关搜索
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公司资料
公司名称: 业聚医疗器械(深圳)有限公司 机  构 码: 715281934
单位地址: 深圳市福田区福田保税区金葵路1号 公司邮编: 518038
所属行业: 35-专用设备制造业 公司性质: 三资企业
联  系 人: 陈小姐 传      真: 0755-83580169
单位网址: 注册资金: 500万美元
公司简介: 业聚医疗器械(深圳)有限公司于2000年5月成立,是一家外商独资企业,主要从事介入性血管内医疗产品的研制和生产。公司在深圳市福田保税区自建有建筑面积达一万平方米的厂房,拥有面积达1400平方米的万级无尘室,并已通过ISO9001认证。目前公司自行研发和生产了多种型号齐全的血管内介入治疗用产品,公司的系列产品主要用于治疗心血管疾病,具有创伤小、恢复快等优点,已在全球七十多个地区和国家销售。

职位资料
职位名称: 质量保证工程师(产品研发) 职位类别: 全职
招聘人数: 5 性别要求: 不限
要求专业: 不限 要求学历: 本科
工作地区: 广东省 薪酬范围: 7000~8000
外语要求: 不限 计算机要求: 不限
其他要求:
简历投递邮箱: mchen@
职位描述:

主要职责
参与从设计输入、验证、确认、转产、上市后调研及设计更改的评审全过程。
收集医疗器械行业的技术发展动向,为公司提出新产品开发的设计控制信息。
收集整理有关美国食品药品监督管理局的MAUDE数据库, 为公司提供良好的对不良事件处理的意见。
参与或必要时负责新项目的风险分析(如故障树分析, 失效模式分析)。
核查产品或工序的验证方案、验证报告、设备的安装验证运行验证和性能验证的方案和报告, 检查其中的测试方法、样品量、测试项目、接收标准等项目是否保证符合法规要求和设计输入及市场要求,检查测试报告的结论是否恰当和正确。
执行产品研发测试。
培训测试检验员。
核查工程样品定

截止日期: 2018年07月31日 发布日期: 2018年04月25日