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[长沙-岳麓区]长沙晶易医药科技有限公司

(全职,发布于2018-05-08) 相关搜索
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公司官网:ww***com[点击查看] 专业1:制药工程 福利:五险一金 周末双休 绩效奖金 餐饮补贴 年终奖金 节假日福利 年度体检 项目奖金提成 职能类别:化学分析测试员

(1)性别:不限; 学历:本科及以上学历; 专业:药学、药物分析、分析化学等相关专业;

(2)熟悉药品注册管理办法及国内外相关研究指导原则;

(3)负责新药质量方法的建立和验证,并制定相关方案;

(4)配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作,包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究;

(5)记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

(6)对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。


任职要求:

(1)能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能够独立进行分析方法开发和方法学验证;

(2)具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;

(3)对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握,熟悉质量研究各阶段任务,了解CTD申报资料格式及技术审评要求,独立成功完成项目注册者优先;

(4)具有良好的执行力,为人诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

注:有药品研究开发(侧重药物分析)经验者优先录用。

公司简要介绍:

公司名称:长沙晶易医药科技有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:50-150人 公司介绍:长沙晶易医药科技有限公司是2010年8月成立的医药研究高新技术企业,公司由具备丰富新药研究开发经验的博士团队创建,拥有合成化学、药物制剂、质量研究、药效学评价、药动学研究及生物等效性评价等技术平台。主要致力于药物与生物技术领域产品的开发与经营,业务涵盖新药研究开发,医药与生物技术服务,药物相关产品开发等。公司崇尚设计科学、技术创新、质控严格的管理理念,构建高效,严谨,团结的工作团队,以自有知识产权的新药研究开发为主要目标,同时致力于打造“晶易医药科技”的新药研究技术服务品牌。 公司目前正联手全国20余家大型制药企业进行新药研究开发技术服务,并拥有包括国家一类新药在内的5个正在研究中的自有产权新药。