[江苏]江苏恩华药业股份有限公司2018招聘

 【1】：临床医学专员

工作地点：徐州

职位要求：

1、硕士研究生，临床医学、药理学、临床药学等专业；

2、熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；
3、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强；
4、熟练应用电脑及办公软件；

职位描述：

1、撰写临床部分申报资料、参与临床方案的设计,负责定期开展临床培训；

2、负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；
3、监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成。

【2】：临床监查员

 
工作地点：徐州

职位要求：
1、本科及以上，临床医学、药理学、临床药学等相关专业；
2、熟悉临床试验质量管理规范（GCP）和临床工作相关法规； 
3、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神； 
4、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强； 
5、熟练应用电脑及办公软件；
6、适应经常出差。 
职位描述：
1、筛选研究中心，参与对研究者的选择和资格评估，做好与临床基地间的沟通与协调；
2、组织完成新药临床的各期协调会，促进临床研究按计划进行；
3、负责制定相关项目的临床监查计划，定期监查并与临床医生共同协商解决出现的问题，确保研究顺利进行；
4、负责分中心原始资料（病例观察表、原始病例、知情同意书、日记卡等）的合法性、准确性和完整性；

5、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

【3】：药物制剂研发人员

 

工作地点：徐州

职位要求：

1、本科及以上学历，药物制剂相关专业；

2、具有药物制剂研发或生产技术工作经验，能熟练操作和维护制剂设备；

3、熟悉药品制剂工艺基本要求，熟悉药品管理法；

4、能熟练进行中英文献检索，能熟练使用英语阅读专业文献资料；

5、勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。

职位描述：

1、负责药品的制剂研究，制定并实施实验方案；

2、熟悉制剂辅料性质，进行制剂小试中试和工艺验证；

3、完成实验记录和实验报告；

4、熟悉药品研发流程和药物报批要求，撰写制剂方面相关申报资料。

【4】：药物制剂分析研发人员

工作地点：徐州

职位要求：

1、药物分析、分析化学、药物制剂、药学相关专业，硕士研究生；

2、熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与日常维护；

3、熟悉新药开发的基本指导原则及药品注册相关法律法规，有撰写药品申报资料工作经验者可优先考虑；

4、熟悉制剂研发的基本要求和特点，能熟练进行制剂的有关物质、含量、溶出度等项目的检测；

5、能熟练进行中英文献检索，能熟练使用英语阅读专业文献资料；

6、有相关新药质量研究开发的工作经验优先考虑。

职位描述：

1、负责新药研究分析方法的开发，建立分析方法，优化实验条件，进行完整的质量研究方法学验证；

2、配合制剂研发人员，进行制剂处方工艺的摸索，检测制剂中间体、成品，并进行后续稳定性考察；

3、根据要求独立撰写、整理或审核药品注册资料及原始记录等。

【5】：药物合成研发人员

工作地点：徐州

职位要求：

1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程专业；

2、有丰富的有机合成经验，熟练掌握有机合成技能；

3、能够独立设计合成工艺路线；

4、谦虚好学、诚信可靠，具有良好的沟通技巧和团队协作精神。

职位描述：

1、相关文献检索和工艺设计；

2、药物合成小试，合成工艺优化；

3、药物合成中试和工艺交接；

4、整理研究报告，参与撰写申报资料。

【6】信息安全专员：

工作地点：徐州

职位要求：1.计算机及信息系统相关专业本科及以上；

2.熟悉数据中心运维及系统维护；

3.至少掌握一门编程语言，如Python、C#；

4.至少熟练掌握一种数据库管理系统如Oracle、Mysql；

5.熟练掌握windows Server系统管理，另外掌握Linux服务器管理的优先；

6.熟练掌握虚拟化及云操作系统者优先

职位描述：1.私有数据中心运维；

2.科研信息安全运维；

3.科研数据治理。

【7】科学计算专员：

工作地点：徐州

职位要求：

1.药学信息学、化学信息学、计算化学及专业信息学专业；

2.英语六级；

3.掌握一门编程语言，掌握Python、R者优先；

4.熟练掌握CADD及试验信息系统者优先

职位描述：

1.试验信息系统维护与开发利用；

2.科研数据整合及利用；

3.智能化试验设计与辅助应用及开发；

 

【8】高级专利专员

工作地点：徐州

1、 负责医药领域的专利布局，挖掘及撰写专利申请文件，答复审查意见等；
2、 负责医药领域专利的侵权分析、复审、专利无效、诉讼等；
3、 熟知中国知识产权相关法规及专利申请阶段和复审无效阶段程序，熟悉美国、欧洲、日本知识产权相关法律法规；
4、医药领域相关专业本科以上学历，医药领域专利相关3年以上工作经验；具有专利代理人资格、通过司法考试者优先。

【9】初级专利专员

工作地点：徐州

1、产品立项相关专利调研及可行性论证
2、产品开发相关专利规避策略
3、流程事务处理
4、专利法律事务协助管理
5、专业数据库维护及培训
6、指导和帮助其它科室的专利相关工作，完成上级主管安排的；临时任务
7、医药领域相关专业本科以上学历，具有1年以上药学信息检索工作经验；熟悉知识产权相关法律法规或知识产权相关专业背景者优先。

【10】临床医学经理

工作地点：徐州/苏州/上海

职位要求 
1.临床医学、药学、药理学等专业硕士及以上学历； 
2.具备3年以上临床医学经验； 
3.具有独立工作能力，优秀的团队合作精神； 
4.具有良好的书面与口头表达能力； 
5.具备优秀的英文读写能力。

 

职位描述：
1、负责跟踪查阅国内外公司同类品种临床学术资料，并对相关英文资料进行翻译整理，掌握同品种及同类新药的研发状态和信息；
2、负责撰写临床研究方案、注册申报资料中临床部分资料及其他资料；

3、根据与CDE、临床研究专家、监查员的交流及反馈信息，及时发现并修正临床试验中的技术问题。

4、对临床监查员提供临床研究方案、临床相关研究资料的培训。

【11】国际药品注册专员

工作地点：徐州

任职要求：
    1、药学、化学及相关专业硕士以上学历，英语6级；
　　2、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；
　　3、良好的沟通能力；
　　4、优秀的职业精神和团队合作精神。

职位描述：
　　 1、国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档；
　　 2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；
　　 3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；
　　 4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。

【12】计算机辅助设计高级工程师

工作地点：苏州

职位要求

博士，8年以上工作经验；

理解基本药化合成知识，级别Senior GL以上；

熟悉多种计算方法和模型，熟练使用QM、Pymol、Spotfire等软件；

熟悉生物靶点蛋白的3D结构及与小分子化合物的对接技术，靶点模型的建立方法，特别是熟悉常见的肿瘤领域kinase靶点结构；

擅于与其他团队沟通，特别是合成团队。

职位描述

利用已有或对接技术后建模型，设计新型小分子化合物，改善活性和选择性；

建立数据库和化合物注册体系，引进仪器，搭建3D实验室；

根据部门需要，收集国内外小分子研发的热点，协助部门立项；

在项目主管的指导下，能够参与药物设计，优化药物性能；

及时主动向主管通报实验中出现的问题，提出方案并协助解决。

 

【13】计算机辅助设计助理工程师

工作地点：苏州

职位要求

从事过肿瘤方面的研究，熟悉常见肿瘤药物分子结构和靶点蛋白结构；

有使用数据库和化合物注册系统的经验，了解软件服务商和产品信息；

熟悉常见计算机模型及计算方法，能够根据已有靶点模型，评估和分析新型小分子化合物的活性和选择性

职位描述

能够根据已有靶点模型，评估和分析新型小分子化合物的活性和选择性

根据部门需要，收集国内外小分子研发的热点，保守公司机密；

根据已有靶点的晶体结构，引进靶点模型；

在项目主管的指导下，参与药物设计，优化药物性能

【14】生物高级工程师

工作地点：苏州

职位要求

作为分子生物学和动物模型专家，熟悉常规的生物靶点和其作用机理，特别在CNS和镇痛麻醉领域，熟悉常规的药效和安全性评估手段，熟悉相关体外体内动物模型的工作原理和实验操作，熟悉相关领域内业界的最新发展方向和动态

博士，2年以上工作经验，分子生物学，药理，药学或者医药工程等相关学科，熟悉分子生物学基本原理，常见疾病病因，病理。在镇痛麻醉和CNS领域熟悉相关的病因病理和相关药效和安全性的动物实验评估方法；

熟悉业内的外部专家和CRO资源，及时跟进业内先进的技术和研发方式，为研究院提供相关的培训；

职位描述

根据项目需要和部门发展方向，积极从外部引进或者独立建立相关体外和动物实验，制定并审查相应的实验方案；

管理内部团队，确保及时准确记录实验数据和结果，解决实验中出现的问题，保证试验数据和结果准确、可信和实验的科学性

参与新项目在药效和安全性方面的调研和评估参与新技术的评估和引进，配合研究院院长工作，推动新药项目的立项和评估和平台的搭建；

根据项目需求，寻找外部资源，建立合作关系，为项目提供相应的药效和安全性评估；

及时跟进CRO实验进展，审查CRO实验方案；及时发现内部实验中出现的问题，独立解决实验中的问题，保证试验数据和结果准确、可信

 

【15】生物技术员/助理工程师

工作地点：苏州

职位要求

本科及以上学历，分子生物学，药理和药科，学习过分子生物学基本原理，常见疾病病因，病理；

最好从事过基本的体外生物测试和动物模型实验，或者在大学中进行过相关实验操作，了解其基本操作和原理；

主动学习专业知识，认真踏实工作，保证实验结果准确可信；

职位描述

在高级工程师的指导下，根据项目需要学习并最终独立操作相关的体外和动物实验；

及时准确记录实验数据和结果，及时汇报实验中出现的问题。在高级工程师的指导下能够重复实验并解决实验中的问题，保证试验数据和结果准确、可信

在高级工程师指导下，学习文献，建立已知的动物模型，特别是肿瘤动物模型，根据文献中已知的体外实验和动物模型的原理操作；

主动向领导汇报工作中，团队中出现的问题，提出可能的解决方案；

 

 

【16】制剂高级工程师

工作地点：苏州

职位要求

博士或者硕士学历，药物制剂专业、制药工程专业等相关专业

8年以上药物制剂技术与工艺研究，特别是具有缓、控释等国际高端制剂研究经验；3年以上课题组长或部门管理工作经历。

独立承担过高端制剂研发项目或课题，且项目获得批准为佳；

具备符合公司要求的团队管理才能，质量与效率意识强；

熟悉国内外制剂领域的研发现状和研究机构，新技术的发展方向和动态；

熟练的中英文文献查阅能力；

具有良好的学习能力、创新意识及较强的沟通、执行力；

具有较强的逻辑思维能力；较强的目标意识和抗压能力；较强的团队意识和协作精神；

具有外企或跨国药企药物制剂研究工作经验优先。

职位描述

负责规划和建设以缓控释为主的高端制剂技术平台：

负责按照QbD规范要求制定高端制剂项目的研发计划，指导并带领研究人员完成整个项目的制剂研发；

负责药物高端制剂处方筛选与设计、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产；

负责按照申报资料的要求撰写研发产品的制剂申报资料、原始记录；

协助新剂型相关的新项目的调研，评估和立项；

协助研究院院长协调，组织和整合制剂方面的外部专家，CRO资源，推进项目的进度；

跟进制剂领域相关新技术的发展方向和动态，定期提供情报汇总，供研究院领导参考；

负责部门内部日常工作管理及专业技术管理（药物制剂方向）及与相关部门的工作协调；

 

【17】制剂助理工程师

工作地点：苏州

职位要求

硕士以及上学历，掌握制剂，药学基本知识，常见制剂，分析检测，晶型筛选方面的实验操作；

主动和领导沟通，能够承受工作压力；可以阅读专业中文文献，能进行相关文献检索整理；

具有一定沟通能力，与主管同事能建立友好的工作关系，具有良好的团体合作精神及专业素质。

职位描述

协助制剂工程师/部门负责人完成制剂研究部的日常管理工作；

在制剂工程师的指导下完成在研新型制剂产品处方工艺研究、中试生产，处方的筛选和质量分析，晶型筛选及处方制备工艺部分申报资料的撰写和技术初审及时准确记录实验数据和结果， 在高级工程师的指导下解决实验中的问题，保证试验数据和结果准确、可信；

协助新产品注册申报和上市品工艺优化，新员工的早期培训和新项目的调研和初步评估等工作；

在制剂工程师的指导下，制定相应的实验方案，并指导和监督技术员按照计划书完成实验；确保研究室预算的执行。

 

【18】制剂技术员

工作地点：苏州

职位要求

本科及以上学历；

掌握制剂，药学基本知识，常见制剂，分析检测，晶型筛选方面的实验操作；

可以阅读专业中文文献，能进行相关文献检索整理；

具有一定沟通能力，与主管同事能建立友好的工作关系，具有良好的团体合作精神及专业素质。

职位描述

按照制剂工程师布置的工作，努力完成制剂研究部的日常工作；

在制剂工程师/助理工程师的指导下，开展在研新型制剂产品处方工艺研究、中试生产，处方的筛选和质量分析，晶型筛选及处方制备工艺部分申报资料的撰写和技术初审，及时准确记录实验数据和结果。及时汇报实验中的问题，在助理工程师的指导下解决问题，保证实验数据和结果准确、可信；

提供实验数据和报告，协助，新项目技术评估，新产品注册申报和上市品工艺优化等工作。

 

【19】QA质量管理

工作地点：徐州

职位描述

工作主要涉及现场质量管理、文件编写、记录审核等，具体工作如下：

1.不断完善研发质量管理体系，审核实验室相关SOP,确保研究过程符合GLP、 GMP等法规要求,保证实验数据的真实性、科学性和可追溯性；

2.监督和检查实验室研究文档的合规性(数据完整性)；

3.定期检查所负责实验室或项目的运行符合性；

4.对研究院涉及品种产品实现或工艺验证等批生产记录、检验记录审核；

5.管理实验室相关的偏差、变更、O0S等；

6.管理项目物料来源的合规性,及时更新所负责项目物料供应商资质证明资料。

职位要求

1. 本科及以上学历，药学或相关专业；

2.从事药品研发或生产质量管理工作3年以上，同时具有研发及生产质量管理经验者优先考虑，熟悉GLP、GMP及相关法律法规；

3.熟练掌握办公软件，具备一定的文字处理能力，良好的协调组织能力。