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岗位职责:
1、负责医疗耗材报批相关的临床试验方案的撰写,并主导整个临床试验工作;
2、负责落实试验项目进度目标,保证项目正常实施,分析总结项目的完成情况,提交项目完成的总结报告;
3、负责医疗耗材产品的报批文件的撰写和整理;
4、负责与医疗耗材相关管理部门沟通协调,完成注册报批工作;
5、负责为公司研发生产部门提供咨询;
6、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项医疗耗材法规、文件、技术资料,并定期更新
任职资格:
1、临床医学大专以上学历,男女不限
2、熟悉注册报批政策和动态;有过两年以上新产品报批工作经验;
3、有良好的协调与沟通能力,勤奋敬业,富有团队精神及良好的职业操守。
工资和更多福利均可面议