长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家以创新药、仿制药、医疗器械的研究开发为主导，集药品研发，技术服务、成果转化为一体的高新技术企业，对外提供从药学研究、项目注册申报到临床CRO等新药开发全流程的服务及一体化解决方案。

公司位于长沙市高新技术产业开发区，现有实验室及办公场地1300平米，设有药学研究中心、临床评价中心、项目管理中心三个研究中心。  

在医药行业回归“求真求实”的行业趋势下，公司顺应历史发展变革，向标准化的一流技术服务企业稳步迈进，对外提供从药学到临床的一体化解决方案，致力于打造“晶易医药”的药物研究技术服务品牌。

一、临床监察员（10名）

4000-6000/月/长沙/本科及以上

需求专业：

药学/临床医学等相关专业

岗位职责:

1.参与BE调研、BE设计分析，伦理资料初稿撰写，根据上级审核意见修改；

2.伦理资料递交，伦理意见传达，伦理费、临床试验费发票办理；

3.临床试验启动，临床试验SOP撰写与修改，研究者培训，监查计划撰写与修改；

4.监查实施与监查记录，监查报告撰写与修改，CRF数据录入，临床总结报告撰写与修改，项目文件夹整理；

5.受试者招募，受试者沟通联络，营养费、中介费造表及发放申请；

6.BE试验开展中服药检查、采血核对、离心分血浆、受试者管理等；

7.临床总结报告撰写与修改，项目资料整理；

8.上级安排的其他工作。

岗位要求:

1.年龄22-30岁，药学、临床医学等相关专业本科及以上学历；

2.有I期（BE、PK）临床监查员或临床协调员经验者优先；

3.熟悉生物药剂学与药物动力学、临床药学等专业知识；熟悉GCP，生物等效性法规指南、生物药剂学与药物动力学等；熟练运用办公软件。

4.调研能力、资料撰写能力、沟通能力较强；

5.身体健康、能适应出差、CET-4及以上。

二、生物检测组员（5名）

4000-6000/月/长沙/本科及以上

需求专业：

药学/药物分析相关专业

岗位职责:

1.能应用LC-MS/MS进行生物样本分析方法开发、方法学验证、样本测试 ；

2.制定试验方案并严格执行，把控分析测试项目进展，检查实验记录，确保其及时、准确、规范；

3.分析实验结果，数据处理与计算，撰写实验总结报告。

岗位要求:

1.药学类相关专业本科及以上学历；

2.LC-MS/MS分析经验，有生物样本分析经验者优先；

3.了解CFDA、FDA、EMA对生物样本分析测试的要求；

4.了解GLP管理规范，有GLP实验室工作经验者优先；

5.工作严谨，有团队精神。

三、质量分析组员（5名）

4000-6000/月/长沙/本科及以上

需求专业：

药学相关专业

岗位职责：

1.了解药品注册管理办法及国内外相关研究指导原则；

2.负责新药质量方法的建立和验证，并制定相关方案；

3.配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；

4.记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

5.对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。

岗位要求：

1.能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；

2.具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；

3.对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握，熟悉质量研究各阶段任务，了解CTD申报资料格式及技术审评要求，独立成功完成项目注册者优先；

4.具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

注：有药品研究开发（侧重药物分析）经验者优先录用。

四、制剂工艺组员（10名）

4000-6000/月/长沙/本科及以上

需求专业：

药学/药物制剂相关专业

岗位职责：

1.完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；

2.负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；

3.记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4.负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；

5.接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

岗位要求：

1.年龄22岁以上；

2.药学及相关专业本科及以上，应届毕业生或有制剂研发经验；

3.具有药剂学、药物分析、药用辅料、生物药剂学与药物动力学相关基础知识；

4.掌握药物制剂实验技能与基本理论，了解新药研究申报要求；

5.有良好的执行能力，较强的学习能力和动手能力；

6.性格开朗、团队协作性强。

1.双休、五险一金、年终奖金、项目提成与奖金、带薪年假；

2.法定节假日、节假日福利、员工体检、餐补、出差补助；

3.长沙人才住房/购房补助；

4.良好的晋升通道；

5.舒适的办公环境。

联 系 人：

陈女士

联系电话：

0731-83992279  18692266460（微信同号）

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