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岗位职责:
1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、完成领导交办的其他工作。
职位要求:
1、医药学相关专业,本科以上学历;
2、较强的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问
题;
3、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;