[深圳]深圳中科精诚医学科技有限公司

职能类别:医疗器械注册 职能类别:药品注册

1、负责二、三类医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作，产品的注册报批；

2、负责整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；                 

3、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；

4、完成上级领导交办的其它工作。

  

  任职要求：
1. 生物材料、高分子、化学、制药、生物等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉医疗器械产品注册的法律法规；熟练掌握注册报批相关工作；

3. 沟通能力强，工作踏实、认真，有较强的上进心和责任心，良好的团队意识。

公司名称:深圳中科精诚医学科技有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:少于50人 公司介绍:公司简介： 深圳中科精诚医学科技有限公司是中国科学院深圳先进技术研究院于2013年联合成立，注册资金1000万元。公司产品由中国科学院深圳先进技术研究院、香港中文大学联合组成的专家团队，历时十余年研究成果，创新性采用先进的低温3D打印技术，在保持中药小分子生物活性的同时，在支架内部形成高连通率的仿生人体松质骨并具有药物缓释功能的支架材料；经研究发现，中药源的活性小分子可以从多孔支架材料中稳定释放发挥其促成骨活性。产品工艺和配方为国内首创，国际领先。公司开发的产品已获得国家多项专利授权，具有完全自主知识产权，并已获批国家创新医疗特别审批（ww***.cn[点击查看]公示），即将应用临床，造福广大患者。 公司拥有“深圳医用生物活性材料工程实验室”和“广东省医用生物活性材料工程技术研究中心”两大技术平台，立足新型生物活性骨修复支架材料的转化，未来将逐步拓展至新型骨科植入物和心血管支架等高科技医疗产品的研发、生产和销售。公司不断追求研发创新和制造卓越产品的理念，视创新为公司未来发展的立足之本；在2015中国（深圳）创新创业大赛中，公司荣获行业决赛一等奖，获得了政府、市场和投资界的一致认可。 公司目前已在深圳宝安桃花源科技创新园建成千余平米标准GMP厂房，相关产品正在申报国家三类医疗器械产品注册证，由中科院联合实验室研发团队提供申报过程中的全部技术支持，并已与知名CRO公司签署临床战略合作协议，共同完成后续全程注册工作。 项目产品的前期研发获得了“国家自然科学基金中国-欧盟国际重大合作项目”（51361130034）支助，项目欧洲合作伙伴有荷兰Twente大学、荷兰Xpand生物技术公司、英国伦敦大学玛丽皇后学院、瑞士AO Foudation等。     现诚邀各位英才加盟、携手合作，共创美好明天！