
此信息由前程无忧(51JOB)审核并发布(查看原发布网址),应届生求职网转载该信息只是出于传递更多就业招聘信息,促进大学生就业的目的。如您对此转载信息有疑义,请与原信息发布者前程无忧(51JOB)核实,并请同时联系本站处理该转载信息。
岗位职责:
一、确保公司质量保证系统正常运行,负责对公司GMP文件系统进行维护性管理,确保有效性和可追溯性;
1. 发布SOP、质量标准、测试方法的编号,保证随时更新SOP清单、质量标准清单、测试方法清单;
2. 审阅SOP、质量标准、测试方法的格式,保证文件的格式符合相应的程序;
3. 负责SOP、质量标准、测试方法、表格、方案、报告等GMP纸质文件的发放、回收和销毁;
4. 负责批生产主文件的管理,包括批生产主文件编号的发布、格式的审阅、电子版本的管理;保证批生产主文件的管理符合相应程序的要求;
5. 负责标签模版和版本的管理;
6. 负责化验报告单的模版和版本的管理;
7. 负责打印化验报告单;
8. 负责GMP文件的归档,包括批生产记录、清洁维护记录/表格、生产操作记录/表格、报告等;
9. 负责本部门碎纸机的维护和管理;
二、 确保完成上级安排的工作及被授权的替代职能。HSE、5S等各项工作符合公司要求。
任职资格要求:
1.大专或更高学历;档案管理,制药专业或其它相关专业(如微生物,化学工程等)优先考虑;
2.能实习至少半年。