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1、负责原料,包材,产品的检验。
2、负责微生物检验、纯化水检测及相关仪器设备的维护保养;熟悉菌种的传代和管理等。
3、负责净化区域的环境检测,并出具报告单。
4、熟悉液质联用仪(WATERS295)和高效液相色谱(WATERS296)整套设备的使用。
5、起草仪器设备的验证方案,并组织开展仪器设备的验证工作。
6、负责成品检验及仪器设备操作规程等相关文件的修订。
岗位要求:
1、专业:生物类或药学、化学类相关专业。
2、学历:专科以上学历。
3、有理化检验、纯化水检验、微生物检验,液相操作的工作经验。
4、一年以上医疗器械或制药行业检验相关工作经验。
5、有GMP、cGMP或ISO相关认证经验、设备仪器等验证文件编写和实验经验的优先考虑。
6、具有良好的实验动手能力和专业的职业素养。
7、身体健康,入职前须提供体检报告证明。