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工作职责:
1. 协助相关生产经理进行生产日常管理工作
2. 协助发起或提出对改进成本/生产/质量方面的建议,并评估其有效性和可行性;
3. 协助上级主管确保生产活动和员工行为遵循GMP要求;确保产品质量
4. 协助起草、批准有关验证的方案和报告,执行验证过程,培训相关人员;
5. 审阅生产文件,确保文件记录准确及时,安全保存相关文件记录
6. 负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件;
7. 计划并实施新产品/新工艺/新设备等的应用;
8. 运用RFT的理念,为生产中出现的问题及潜在风险提供切实可行的改进项目和方案;
9. 了解可应用于药品生产的先进技术;
10. 对其他员工进行工艺原理和设备运行原理的培训。
任职资格:
1. 统招硕士学历,生物/药学等相关专业;
2. 熟悉office办公软件;
3. 具备很强的分析能力,具备较高的积极性,较强的责任心和学习新事物的能力关注细节,及质量控制的工作方式;
4. 能够熟练运用英语进行书面和口头的有效沟通;
5. 遵守公司规章制度,为人诚实正直;
6. 能够在多文化氛围下高效工作;
7. 愿意为一个学习型组织工作,鼓励进行尝试,承担风险,并在工作绩效的各方面寻求进步;
8. 实习时间6-12个月,每周至少能保证三天。