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工作职责:
1.在质量控制经理和督导的指导下,负责原辅材料、中间体产品、产品及外来样品、或环境样品的化学、物理项目的检验;在高级分析师的指导下完成对有关化学、物理分析方法的考察,产品稳定性的考察;实施对进厂原辅料、工厂用水等的取样和对仪器及设备的校正;负责复核或核对本组的检验报告/Worksheet,担任组内Shift Huddle协调人
按照GMP、GLP、当地法规及辉瑞的要求,保持实验室工作的科学性和先进性。
严格执行实验室EHS要求,确保人员安全。
对于异常情况发生,及时通报管理层。
保证良好的员工关系,维持化验员之间的开放交流,营造团队和谐氛围。
参与合规质量文化的建立,共同驱动Zero Defects。
积极参与持续改进,保证绩效达标和质量承诺。
完成组长及质量控制管理层交办的其它工作。
2.技术支持
实施仪器或设备的校正,并对原始校正数据负责。
负责分析方法验证和方法确认并完成各类验证工作, 配合车间完成清洁验证的相关检验工作。
负责实验用标准品、对照品及试剂的管理。
实施或协助对有关化学、物理分析方法的考察,产品稳定性的考察。
起草有关化学实验的规程,协助准备有关产品质量或化学实验的技术文件。
3.QC运营
负责申请补充实验所用仪器、器械、器皿、试剂、对照品,并对所用的试剂及试液的有效性负责。
负责按照QC检验及发放计划完成原辅料、中间体、产品以及验证等其它来源的样品的接收、检验、报告审核。
负责水检验及原辅料样品的取样。
复核实验室检验数据及时、准确,并对报告结果负责,确保实验室的数据完整性。
发起和参与实验室LIR及偏差调查。
担任组内Shift Huddle 协调人,合理安排检验工作,分享及交流。
负责实验室的留样管理。
实验室日常6S的推行及内部流程优化。
任职资格:
1.2018届毕业生;
2.统招本科及以上学历,化学/药学相关专业;
3.英语6级及以上,能够熟练运用英语进行书面和口头的有效沟通;
4.遵守公司规章制度,为人诚实正直;
5.能够在多文化氛围下高效工作;
6.愿意为一个学习型组织工作,鼓励进行尝试,承担风险,并在工作绩效的各方面寻求进步;
7.实习时间6-12个月,每周至少能保证三天。