[大连]辉瑞中国

职能类别:大学/大专应届毕业生

工作职责:
负责并组织按照规程对产品生产全过程进行质量保证检查，进行生产过程控制实验，并对授权由生产人员进行的生产过程控制检验进行监督检查，以保证所有生产过程控制全部按照工厂规程进行。执行对批生产文件和过程控制记录文件进行审核，保证其准确无误。执行并协调包装材料的取样和检验，并完成包装材料的及时发放。组织对偏差进行调查，参与质量投诉、内部审计等质量体系维护工作。负责QA实验室仪器设备管理相关工作。协助完成QA督导及QA经理安排的相关工作。
1. 过程控制
按照规程对生产设施/设备及生产操作进行监督检查，对车间生产进行中间控制检查，完成生产过程中产品取样、检验及传递等工作；对生产人员进行过程检验培训和监督检查，保证生产活动符合GMP标准。及时报告和处理生产过程中发生的或可能发生的异常情况并对生产过程涉及的异常物料进行隔离控制。
2. 偏差和事件处理
负责/协调进行偏差和事件的调查和处理，跟踪改进行动和预防措施执行。
3. 文件复核和监管码
对批生产文件信息进行审核，确保其准确性和合规性；对样品信息和过程控制检验结果进行录入和复核，符合数据完整性要求；完成产品电子监管码上传工作，协助产品电子监管码上传工作协调和分配。
4. 包材检验
按规定对包装材料Artwork进行审核和色卡、条码的批准。对包装材料进行取样和检查，协调及保证包材的及时发放；将与包材或其他物料有关的质量问题对供应商进行投诉和沟通。
5. 规程起草和修订
规程及包材相关质量标准和检验方法的起草和修订。完成相关的数据整理、文件管理及归档工作。
6. 其他质量体系
协助完成客户投诉的调查和后续行动跟踪实施。
协助完成内部质量保证审计。
协助完成变更控制的评估和实施。
协助完成退换货产品的评估。
7. 培训
对相应人员进行质量控制和质量保证相关的培训，对新入职QA质检师进行培训。
8. 负责维护 QA实验所用设备和装置，协助进行设备校正。
9. 完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1. 2019届毕业生；
2. 统招本科及以上学历，生物/药学等相关专业；
3. 熟悉office办公软件；
4. 具备很强的分析能力,具备较高的积极性,较强的责任心和学习新事物的能力关注细节，及质量控制的工作方式；
5. 能够熟练运用英语进行书面和口头的有效沟通；
6. 遵守公司规章制度，为人诚实正直；
7. 能够在多文化氛围下高效工作；
8. 愿意为一个学习型组织工作，鼓励进行尝试，承担风险，并在工作绩效的各方面寻求进步；
9. 实习时间6-12个月，每周至少能保证三天。

公司名称:辉瑞中国 公司类型:外资（欧美） 公司介绍:在辉瑞，我们致力于运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。在药品的探索、开发和生产过程中，我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球医药产品包括生物药品、小分子药品和疫苗，以及许多世界驰名的消费产品。每天，世界各地的辉瑞员工致力于寻找我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作，支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可负担的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。