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工作职责:
1. 对辉瑞全球临床研究(包括临床研究报告 、安全报告及研究机构启动资料等)以及药品注册文件(包括注册申报及上市后许可资料等)进行编辑出版和质量控制;
2. 参照各国家和地区关于药品注册要求,保证注册文档的高质量、时效性及合规性;
3. 参与对各业务流程的改进及优化。
任职资格:
1. 生物、医学、药学、计算机、信息管理、英语专业大学及以上学历 ,一周可以实习3天为期6个月;
2. 注重细节及优秀的组织协调能力;
3. 按照不同的技术要求,同时处理多个任务的能力;
4. 能独立协调和管理项目时间进度,确保项目按时完成;
5. 熟练的英文听、说、读、写能力,熟练使用MS Office。