[北京]北京康晖煜科技有限公司

职能类别:医疗器械注册

岗位职责： 1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作； 2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档； 3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 5、负责和药监部门建立良好的合作关系； 6、领导交办的其他事项。 任职资格： 1. 本科及以上学历； 2. 一年以上医疗器械产品项目申报、注册、研发、质量管理等相关工作经验，熟悉注册申报流程； 3. 熟悉医疗器械管理及注册法规，能独立处理、解决注册过程中出现的问题； 4. 有责任心、细心，能承受一定的工作压力； 5. 具有较强的沟通能力，与相关部门保持良好沟通； 6. 英文能力较好。

公司名称:北京康晖煜科技有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:少于50人 公司介绍:北京康晖煜科技有限公司是一家专门从事医学免疫诊断和研究的试剂研发和销售，及相关医疗设备引进和技术服务的专业性生物公司。我公司代理的产品涵盖流式试剂、免疫试剂、肾病方面的试剂、以及鼻科相关消耗产品的产品为主。公司由医学检验和生物学专业的技术人员组成，可以为客户提供高效和专业化的服务，让我们的用户得到可靠的技术支持和满意的售后服务。