- 工作地点：北京
- 职位：药品进口注册专员
- 信息来源：山东大学
说明：
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博诺康源(北京)药业科技有限公司招聘
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发布日期：2018-09-05
招聘信息
| 标题 | 博诺康源(北京)药业科技有限公司招聘 | 招聘截止日期 | 2019-08-31 | |
| 应聘网址 | ww***.cn[点击查看] | 简历投递邮箱 | hr@ | |
| 招聘简章： | ||||
| 招聘附件: | ||||
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职位(1): 药品进口注册专员
| 职位名称 | 药品进口注册专员 | ||||||
| 需求人数 | 1-5人 | 工作所在地 | 北京市 市辖区 | ||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 8000-10000 | 职位类别 | 其他专业技术人员 | ||
| 学历 | 硕士毕业,本科毕业 | ||||||
| 专业 | 药学 药学 | ||||||
| 职位描述 | 岗位职责： 1、提供法规支持，指导申报资料的准备； 2、负责对进口药品注册申报资料进行收集、整理、审核、编写、翻译； 3、负责递交申报材料和样品，跟进审评进度，根据药监部门要求及时上交补充资料； 4、与药监和药检部门沟通，积极解决在审评、标准复核和检验过程中出现的问题，推进审评进度； 5、涉及现场检查和临床试验时，提供必要的法律法规支持； 6、掌握和跟踪注册法规的变化，市场同类品种的比较情况，支持新产品的调研与引进； 7、定期参加药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时汇总和归档各项注册法规，向公司其他部门提供法规支持。 8、制定药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学相关专业，2年以上进口药品注册工作经验； 2、熟悉药品研发、注册管理和知识产权方面法规，了解最新的法规动向； 3、熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通； 4、熟悉 CTD格式申报资料的技术要求和审评原则； 5、具有较强的药学专业英语读写能力，能准确翻译文献和申报资料； 6、能熟练使用办公软件，会进行网络申报操作； 7、具备良好的团队合作能力。 | ||||||
